Perindopril/Indapamid-ratiopharm T 5 mg/1,25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopriltosilat; Indapamid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopriltosilat, Indapamide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Perindopriltosilat (39890) 5 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ T 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTEN _
Perindopril-Tosilat/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ T 5 MG/1,25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST _PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ T 5 MG/1,25 MG_?
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg_
enthält zwei Wirkstoffe, Perindopril und
Indapamid und ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) verwendet wird.
WOFÜR WIRD _PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ T 5 MG/1,25 MG_ ANGEWENDET?
Perindopril gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
genannt werden. ACE-
Hemmer wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird es
für das Herz leichter, Blut
durch die Gefäße zu pumpen. In

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _
_T 5 MG/1,25 MG _
_FILMTABLETTEN_
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 3,408 mg Perindopril, entsprechend 5 mg
Perindopril-Tosilat, das in situ zu
Perindopril-Natrium umgewandelt wird, sowie 1,25 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 148,112 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße kapselförmige, bikonvexe Filmtablette von etwa 5 mm Breite und
10 mm Länge mit
Bruchkerbe und der Prägung „P“ „I“ auf einer Seite,
Rückseite ohne Kerbe und Prägung.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T_
ist bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck durch Perindopril alleine nicht ausreichend
gesenkt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Die übliche Dosis ist eine Tablette
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg Filmtabletten_
pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
Sofern möglich wird eine individuelle Aufdosierung der Bestandteile
empfohlen. Wenn der Blutdruck
mit
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten_
nicht ausreichend
kontrolliert werden kann, sollten
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg Filmtabletten_
eingesetzt werden (wenn vorhanden). Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter Wechsel von einer
Monotherapie auf
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ T 5 mg/1,25 mg Filmtabletten_
in Betracht
gezogen werden.
_Ältere Patienten_
_(siehe Abschnitt 4.4) _
Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung des Blutdruckansprechens
und der Nierenfunktion
begonnen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
2
Die Behandlung ist bei schwerer Einschränkung de