Perindopril/Indapamid-ratiopharm 2 mg/0,625 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm; Indapamid (11983) 0,625 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-04-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/0,625 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Perindopril-Erbumin und Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/0,625 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg_
?
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg _
ist eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen
Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel,
das zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet wird.
Wofür wird
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg_
angewendet?
_ _
Perindopril gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
genannt werden. Diese
wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird es für das
Herz leichter, Blut durch

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/0,625 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,669 mg Perindopril, entsprechend 2 mg
Perindopril-Erbumin und 0,625
mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 60,95 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße kapselförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung "L" auf beiden
Seiten der Bruchkerbe; Rückseite ohne Prägung.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis ist eine Tablette
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg _
_Tabletten_
pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
Wenn nach
einer Behandlungsdauer von 1 Monat keine Blutdruckregulation erzielt
wurde, kann die Dosis
verdoppelt werden.
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung sollte mit der normalen Dosis von einer Tablette
_Perindopril/Indapamid-_
_ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/0,625 mg Tabletten_
pro Tag begonnen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung ist bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance von
unter 30 ml/min) kontraindiziert.
2
Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance 30-60
ml/min) sollte die Höchstdosis von einer Tablette
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 _
_mg/0,625 mg Tabletten_
pro Tag nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von größer oder gleich
60 ml/min ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Die übliche medizinische Überwachung umfasst die häufige Kontrolle
der Kreatinin- und
Kalium-Konzentrationen.
Patienten mit eingeschränkter Leberf