Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma 2 mg/0,625 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm; Indapamid (11983) 0,625 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-12-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma
®
2 mg/0,625 mg Tabletten
Perindopril-Erbumin / Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril/Indapamid - 1 A
Pharma beachten?
3.
Wie ist Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PERINDOPRIL/INDAPAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma Tabletten enthalten eine
Kombination der beiden Wirkstoffe
Perindopril und Indapamid. Dieses Arzneimittel
WIRD ZUR BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK (HYPERTONIE)
VERWENDET.
•
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer.
Ihre Wirkung beruht auf einer
Erweiterung der Blutgefäße, die es dem Herzen erleichtert, das Blut
durch den Kreislauf zu pumpen.
•
Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die von den Nieren
gebildete Harnmenge und werden
auch Entwässerungsmittel genannt. Indapamid unterscheidet sich jedoch
insofern von anderen Diuretika,
als es nur einen geringfügigen Anstieg der Harnmenge bewirkt.
Beide Wirkstoffe senken den Blutdr

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril/Indapamid - 1 A Pharma
®
2 mg/0,625 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,00 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 1,669
mg Perindopril, und 0,625 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
42,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe und der Prägung
PI auf einer Seite (Bruchkerbe
zwischen P und I). Die Bruchkerbe dient nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette Perindopril/Indapamid - 1 A
Pharma 2 mg/0,625 mg pro Tag als
Einmalgabe, vorzugsweise am Morgen und vor einer Mahlzeit einzunehmen.
Wenn der Blutdruck nach 1
Behandlungsmonat noch nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die
Dosis verdoppelt werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung sollte mit der Normdosis von 1 Tablette täglich
begonnen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung ist bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger
als 30 ml/min) kontraindiziert.
Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) sollte die
Maximaldosis von 1 Tablette täglich nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mindestens 60 ml/min
ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Die übliche medizinische Überwachung sollte
engmaschige Kontrollen der Kreatinin- und
Kaliumwerte umfassen.
Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2)
Die Behandlung ist bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion kontraindiziert.
Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und