Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm 8 mg/2,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 8 Milligramm; Indapamid (11983) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG/2,5 MG TABLETTEN _
Perindopril-Erbumin und Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg_
und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG/2,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Was ist Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg? _
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg_
ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid.
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg _
ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie)
verwendet wird.
_Wofür wird Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg eingesetzt? _
Perindopril gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemm

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG/2,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 6,676 mg Perindopril, entsprechend 8 mg
Perindopril-Erbumin und 2,5 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 123,06 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend
116,91 mg Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige bikonvexe Tablette mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite und einer glatten Rückseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg Tabletten _
ist indiziert als
Substitutionstherapie für die Behandlung von essentieller Hypertonie
bei Patienten, die bereits
auf Perindopril und Indapamid in denselben Dosierungen mit
Monopräparaten eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis ist eine Tablette
_Perindopril-Erbumin/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg/2,5 mg _
_Tabletten_
pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
ÄLTERE PATIENTEN
(siehe Abschnitt 4.4)
Bei älteren Patienten muss das Plasma-Kreatinin in Relation zu Alter,
Gewicht und Geschlecht
angepasst werden. Ältere Patienten können bei normaler
Nierenfunktion und nach Prüfung des
Blutdrucks behandelt werden.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
(siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung ist bei schwerer und mittelschwerer Einschränkung der
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance von unter 60 ml/min) kontraindiziert.
2
Die übliche medizinische Überwachung umfasst die häufige Kontrolle
der Kreatinin- und
Kalium-Konzentrationen.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2)
Die Behandlung ist bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion
kontraindiziert.
Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leb