Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-03-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID MYLAN 4 MG/1,25 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril-Erbumin/Indapamid
Mylan beachten?
3.
Wie ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan ist ein Kombinationspräparat aus
zwei Wirkstoffen, Perindopril
und Indapamid. Es gehört zur Gruppe der Antihypertensiva und wird zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) eingesetzt.
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer).
Diese bewirken eine Erweiterung der Blutgefäße, so dass es für das
Herz einfacher wird, das Blut
hindurchzupumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die
von den Nieren produzierte
Harnmenge. Jedoch unterscheidet sich Indapamid von anderen Diuretika,
da es nur zu einer leichten
Erhöhung der Urinausscheidung führt. Jeder der Wirkstoffe senkt den
Blutdruck und beide arbeiten
zu

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-Erbumin (entsprechend 3,338 mg
Perindopril) und
1,25 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 4 mg/1,25 mg Tablette enthält 55,050 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg Tabletten sind weiße
kapselförmige,
bikonvexe Tabletten mit der Prägung „
PTI
“ auf der einen Seite der Tablette und der Prägung
„
M2
“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg Tabletten sind
indiziert zur Behandlung
der essentiellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch
Perindopril allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg Tablette pro Tag
als Einzeldosis,
vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit einzunehmen.
Wenn möglich wird eine individuelle Dosistitration mit den
Wirkstoffen empfohlen.
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg Tabletten sollten
gegeben werden, wenn
der Blutdruck unter Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg
Tabletten nicht
ausreichend kontrolliert ist (wo verfügbar). Wenn klinisch
angemessen, kann ein direkter
Wechsel von der Monotherapie auf Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4
mg/1,25 mg
Tabletten in Betracht gezogen werden.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _
Die Behandlung mit Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg
Tabletten sollte nach
Prüfung des Blutdrucks und der Nierenfunktion begonnen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
unter 30 ml/min) ist die
Behandlung kontraindizier