Perindopril-Erbumin - 1A Pharma 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

C09AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril erbumine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Perindopril-Erbumin - 1 A Pharma
®
4 mg Tabletten
Perindopril-Erbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Perindopril-Erbumin - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril-Erbumin - 1 A
Pharma beachten?
3. Wie ist Perindopril-Erbumin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Perindopril-Erbumin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PERINDOPRIL-ERBUMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Perindopril-Erbumin - 1 A Pharma gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die ACE-Hemmer genannt
werden. Diese wirken durch Erweiterung der Blutgefäße, wodurch es
Ihrem Herzen leichter fällt, das Blut
durch die Gefäße hindurchzupumpen.
PERINDOPRIL-ERBUMIN - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
•
zur Behandlung einer Herzinsuffizienz (einer Erkrankung, bei der das
Herz nicht in der Lage ist,
genügend Blut zu pumpen, um den Bedarf des Körpers zu decken)
•
zur Verringerung des Risikos von Ereignissen am Herzen, wie eines
Herzinfarkts, bei Patienten mit
stabiler koronarer Herzkrankheit (einer Erkrankung, bei der die
Blutzufuhr zum Herzen verringert oder
blockiert ist), die bereits einen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril-Erbumin - 1 A Pharma® 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 3,338 mg
Perindopril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung „4“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERTONIE
Behandlung der Hypertonie
HERZINSUFFIZIENZ
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
STABILE KORONARE HERZKRANKHEIT
Reduktion des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit
Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation in der
Anamnese
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Perindopril-Erbumin 1-mal täglich morgens vor
einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
Wasser) einzunehmen.
Die Dosis ist entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und dem Ansprechen des Blutdrucks individuell
anzupassen.
Hypertonie
Perindopril-Erbumin kann als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen Klassen von Antihypertonika
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Die empfohlene Initialdosis ist 4 mg 1-mal täglich morgens.
Bei Patienten mit stark aktiviertem
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (vor allem bei renovaskulärer
Hypertonie,
Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation oder schwerer
Hypertonie) kann es nach der Initialdosis zu
einem exzessiven Abfall des Blutdrucks kommen. Bei diesen Patienten
wird eine Anfangsdosis von 2 mg empfohlen
und die Einleitung der Therapie sollte unter ärztlicher Überwachung
erfolgen.
Nach 1-monatiger Behandlung kann die Dosis auf 1-mal täglich 8 mg
gesteigert werden.
Nach Therapiebeginn mit Perindopril-Erbumin kann eine symptomatische
Hypotonie auftreten; dies ist vor allem bei
Patienten wahrscheinlich, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt
werden.