Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Medcor filmomhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

INDAPAMIDE 0-WATER ; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

Verfügbar ab:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Perindopril And Diuretics

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

2017-09-05

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL ARGININE 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG MEDCOR FILMOMHULDE
TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg en waarvoor
wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL ARGININE 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg is een combinatie van
twee actieve bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en
wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril arginine 10
mg / indapamide 2,5 mg
wordt voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril 10mg en
indapamide 2,5mg gebruiken door
middel van separate tabletten. In plaats hiervan kunnen deze
patiënten een tablet Perindopril arginine
10 mg / indapamide 2,5 mg gebruiken dat beide ingrediënten bevat.
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze middelen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen. Indapamide
is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door
de nieren wordt
geproduceerd. Indapamide verschilt van an

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 6,79 mg perindopril, overeenkomend met 10
mg perindopril arginine en
2,5 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier is geïndiceerd
voor de behandeling van
essentiële hypertensie, bij patiënten die al onder behandeling zijn
met perindopril en indapamide
gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier tablet per
dag als enkelvoudige dosis, bij
voorkeur ’s morgens en voor een maaltijd in te nemen.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd,
gewicht en geslacht. Oudere
patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en
nadat de bloeddrukrespons
gecontroleerd is.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager
dan 60 ml/min) is de behandeling
gecontraïndiceerd. De gebruikelijke medische follow-up moet
regelmatige controle van creatinine en
kalium omvatten.
_ _
_ _
_Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling
gecontraïndiceerd.
Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen
dosisaanpassing vereist.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Perindopril arginine 10 mg /
indapamide 2,5 mg Servier bij
kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens
beschikbaar. Perindopril arginine
10 mg / indapamide 2,5 mg Servier mag niet bij kinderen en jongeren
worden gebruikt.
Wijze van toed