Perindodox 8 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-04-2010
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-04-2010

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril erbumine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-07-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFOMATION: INFOMATION FÜR DEN ANWENDER
PERINDODOX 8 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Perindopril-Erbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DIESE PACKUNGSBEILAQE BEINHALTET:
1.
Was ist Perindodox 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Perindodox 8 mg beachten?
3.
Wie ist Perindodox 8 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindodox 8 mg aufzubewahren?
6.
Weitere lnfomationen
1.
WAS IST PERINDODOX 8 MG UND WOFÜR WLRD ES ANGEWENDET?
Perindodox 8 mg ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Eigenschaften.
Perindodox 8 mg wird angewendet bei

Bluthochdruck

Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERINDODOX 8 MG
BEACHTEN?
PERINDODOX 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Perindopril-Erbumin,
gegenüber einen der sonstigen Bestandteile von Perindodox 8 mg oder
einem anderen
Wirkstoff aus dieser Wirkstoffklasse (ACE-Hemmer) sind

wenn Sie zu bestimmten Fomen von Gewebeschwellungen (angioneurotisches
Ödem) .
neigen, die bei einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer
entstanden sind

wenn Sie eine vererbte Neigung zu Gewebeschwellungen oder
Gewebeschwellungen aus
unbekannter Ursache haben (hereditäres oder idiopathische
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindodox 2 mg Tabletten
Perindodox 4 mg Tabletten
Perindodox 8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PERINDODOX 2 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 2 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 1,669 mg
Perindopril
PERINDODOX 4 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 4 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 3,338 mg
Perindopril
PERINDODOX 8 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 8 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 6,676 mg
Perindopril
Sonstige Bestandteile:
Siehe under Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie
Herzinsuffizienz
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen die Tagesdosis Perindopril einmal täglich morgens
vor dem Essen einzunehmen.
Die Tagesdosis ist den Erfordernissen des Patienten (siehe 4.4
”Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”) und dem Ansprechen des
Blutdrucks anzupassen.
Hypertonie
Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden.
Die empfohlene Initialdosis ist 4 mg, einmal täglich morgens.
Patienten mit stak aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
(vor allem bei renovaskulärer
Hypertonie, Salz- und/oder Plasmavolumenverlust, kardialer
Dekompensation oder hochgradiger
Hypertonie) können eine übermäßige Blutdruckabsenkung nach der
Ersteinnahme erfahren. Bei
diesen Patienten ist eine Anfangsdosis von 2 mg angeraten und die
Therapie soll unter ärztlicher
Aufsicht begonnen werden.
Nach einem Monat kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich gesteigert
werden.
Nach Therapiebeginn kann es zum Auftreten einer symptomatischen
Hypotonie kommen, vor allem
bei Patienten, die parallel mit Diuretika behandelt werden. Hier ist
Vorsicht geboten, da diese
Patienten ein Volumen- oder Elektrolytdefizit entwickeln können.
Wenn möglich soll das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor Behandlungsbeginn
mit Perindopril abgesetzt
w
                                
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