Periamin G

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2008

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Acetylcystein; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Arginin; Zinkchlorid 4 H<2>O; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; Histidinhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Acetyl Cysteine, Magnesium Chloride Hexahydrate, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Arginine, Zinc Chloride 4 H<2>O, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O, l-Histidine hydrochloride monohydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,441 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,864 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,461 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,1 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,017 Gramm; Glycin (01048) 3,5 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,75 Gramm; Isoleucin (02000) 0,77 Gramm; Leucin (02001) 1,1 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 1,26 Gramm; Methionin (02003) 0,93 Gramm; Phenylalanin (02004) 0,75 Gramm; Threonin (02005) 0,5 Gramm; Tryptophan (02006) 0,23 Gramm; Valin (02007) 0,75 Gramm; Alanin (02008) 3 Gramm; Prolin (02009) 3,5 Gramm; Serin (02261) 1,5 Gramm; Arginin (03368) 2,5 Gramm; Zinkchlorid 4 H<2>O (12814) 0,004 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,48 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 3,061 Gramm; Histidinhydrochlorid-Monohydrat (23629) 1,05 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-02-02

Gebrauchsinformation

                                GI-Periamin G April 08.doc  
 
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PERIAMINâ G,  INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr.
WIRKSTOFFE: AMINOSÄUREN, KOHLENHYDRATE UND ELEKTROLYTE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Periamin G und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Periamin G beachten?
3. Wie ist Periamin G anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Periamin G aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST PERIAMIN G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Periamin G ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten und Elektrolyten.
Periamin G wird angewendet zur hypokalorischen periphervenösen parenteralen
Ernährung bei Patienten in befriedigendem bis gutem Ernährungszustand und leichter
bis mittelschwerer Katabolie.
Periamin G wird ausserdem angewendet zur ergänzenden Zufuhr von Aminosäuren,
Elektrolyten, Kohlenhydraten (Energie) und Wasser bei unzureichender oraler/enteraler
Ernährung.
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERIAMIN G
BEACHTEN?
PERIAMIN G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
·
Amino
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Periamin
®
 G,  Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
0,77  g
Leucin
1,10  g
Lysinhydrochlorid
1,26  g
= Lysin 1,01 g
Methionin
0,93  g
Phenylalanin
0,75  g
Threonin
0,50  g
Tryptophan
0,23  g
Valin
0,75  g
Arginin
2,50  g
Histidinhydrochlorid-Monohydrat
1,05  g
= Histidin 0,78 g
Acetylcystein
0,10  g
= Cystein 0,074 g
Glycin
3,50  g
Alanin
3,0   g
Glutaminsäure
3,75  g
Prolin
3,50  g
Serin
1,50  g
Acetyltyrosin
0,48  g
= Tyrosin 0,39 g
Glycerol-1-dihydrogenphosphat
Glycerol-2-dihydrogenphosphat-Gemisch
der Dinatriumsalze  5H
2
O
3,061 g
Kaliumchlorid
1,864 g
Natriumchlorid
1,461 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
1,017 g
Calciumchlorid 2H
2
O
0,441 g
Zinkchlorid
0,004 g
Glucose-Monohydrat 55,0   g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:
mg/l
mmol/l
FI Periamin G
Juni 2008
Seite: 1 von 8
Na
+
1035
45
K
+
978
25
Ca
++
120
3
Mg
++
122
5
Zn
++
2
0,03
Cl
-
2764
78
P
310
10
Gesamt-Aminosäuren 25 g/l
Gesamt-Kohlenhydrate 50 g/l
Gesamt-Stickstoff 3,85 g/l
Energiegehalt 1275 kJ (300 kcal)/l
Theoretische Osmolarität 660 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 21 mmol/l
pH-Wert ca. 5,0
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lösung zur hypokalorischen periphervenösen parenteralen Ernährung bei Patienten in 
befriedigendem bis gutem Ernährungszustand und leichter bis mittelschwerer Katabolie. 
Ergänzende Zufuhr von Aminosäuren, Elektrolyten, Kohlenhydraten (Energie) und Wasser 
bei unzureichender oraler/enteraler Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Unterhalb der Zielinfusionsgeschwindigkeit beginnen und während der ersten Stunde auf 
Zielwert steigern.
Tagesdosis:
20-40 ml/kg KG
~ 0,5-1,0 g Aminosäuren, 1,0-2,0 
                                
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