PERGOVERIS 150UI/75UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

Folitropina alfa Lutropina alfa

Verfügbar ab:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

G03GA05

INN (Internationale Bezeichnung):

FOLITROPINA ALPHA; LH LEVELS HAVE ALPHA;

Dosierung:

150UI/75UI

Darreichungsform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR VIAL -

Verabreichungsweg:

SUBCUTANEA

Einheiten im Paket:

Caja de cartulina con una cuna de PVC incoloro conteniendo 1, 3 ó 10 frascos ampolla de vidrio tipo I incoloro con polvo liofili

Klasse:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MERCK SERONO S.A. - SUIZA

Therapiegruppe:

Folitropina alfa

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartulina con una cuna de PVC conteniendo 1,3 ó 10 viales de vidrio tipo I incoloro con polvo + 1,3 ó 10 viales de vidrio tipo I incoloro ( solvente).

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-10-19

Fachinformation

PERGOVERIS
® 150 UI / 75 UI
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
FOLITROPINA ALFA (R-HFSH) 150 UI (11 MCG)
LUTROPINA ALFA (R-HLH) 75 UI (3,0 MCG)
1 .
FÓRMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo para solución inyectable contiene:
Folitropina alfa (r-hFSH)
150 UI
(equivalente a 11 microgramos)
Lutropina alfa (r-hLH)
75 UI
(equivalente a 3,0 microgramos).
Excipientes c.s.p
Cada vial de disolvente para inyectable contiene:
Agua para preparaciones inyectables
1 mL
La solución reconstituida contiene 150 UI de folitropina alfa
(r-hFSH) y 75 UI de lutropina alfa
(r-hLH) por mililitro. La folitropina alfa y la lutropina alfa se
producen en células de ovario de
hámster chino (CHO), modificadas por ingeniería genética.
Para la lista completa de excipientes, ver sección lista de
excipientes.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo
folicular en mujeres adultas con
déficit severo de LH y FSH.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
con
Pergoveris
debe
iniciarse
bajo
la
supervisión
de
un
médico
con
experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Posología
En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo),
el objetivo del
tratamiento con Pergoveris es desarrollar un único folículo de Graaf
maduro, a partir del cual
se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina
coriónica humana (hCG).
Pergoveris debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias.
Puesto que estas
pacientes son amenorreicas y tienen una escasa secreción endógena de
estrógenos, el
tratamiento puede comenzar en cualquier momento.
Una pauta recomendada comienza con un vial de Pergoveris al día. Si
se administra menos
de un vial al día, la respuesta folicular puede que no sea
satisfactoria porque la cantidad de
lutropina alfa sea insuficiente (ver sección Propiedades
farmacodinámicas).
El tratamiento debe adaptarse a la