Pergosafe 1 mg, plėvele dengtos tabletės arkliams

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland BV (Nyderlandai)

ATC-Code:

QN04BC02

Darreichungsform:

tabletės

Zusammensetzung:

Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): pergolido 1,0 mg, (atitinka 1,31 mg pergolido mesilato);

Verschreibungstyp:

receptinis

Hergestellt von:

Alfasan Nederland BV (Nyderlandai), LelyPharma B.V. (Nyderlandai)

Anwendungsgebiete:

Simptominis klinikinių požymių, susijusių su adenohipofizės tarpinės dalies (AHTD) disfunkcija (arklių Kušingo liga), gydymas.

Produktbesonderheiten:

Pakuotė: LT/2/21/2682/001 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių.; LT/2/21/2682/002 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių.; LT/2/21/2682/003 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių.; LT/2/21/2682/004 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 90 tablečių.; LT/2/21/2682/005 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 100 tablečių.; LT/2/21/2682/006 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 120 tablečių.; LT/2/21/2682/007 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 160 tablečių.; LT/2/21/2682/008 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 240 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 12 mėn.

Fachinformation

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pergosafe 1 mg, plėvele dengtos tabletės arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
pergolido
1,0 mg,
(atitinka 1,31 mg pergolido mesilato);
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
branduolyje:
geltonojo geležies oksido (E172)
0,12 mg;
dangoje:
geltonojo geležies oksido (E172)
0,11 mg;
titano dioksido (E171)
2,86 mg;
ferosoferinio oksido
25 µg;
raudonojo geležies oksido (E172)
6 µg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rusva, rutulio formos, plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Arkliai (neskirta vartoti žmonėms).
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Simptominis klinikinių požymių, susijusių su adenohipofizės
tarpinės dalies (AHTD) disfunkcija
(arklių Kušingo liga), gydymas.
4.3.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti arkliams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas
pergolido mesilatui, kitiems
skalsių derivatams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 2 metų amžiaus arkliams.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Būtina atlikti atitinkamus endokrinologinius laboratorinius tyrimus
bei klinikinių požymių vertinimą,
kad būtų nustatyta AHTD disfunkcijos diagnozė.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Kadangi dauguma AHTD disfunkcijos atvejų diagnozuojami seniems
arkliams, dažnai būna ir kitų
patologinių procesų. Informaciją apie stebėjimą ir tyrimų
dažnumą žr. 4.9 p.
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Šis vaistas gali sukelti padidėjusio jautrumo (alergines) reakcijas.
Žmonės, kuriems nustatyta
padidėjusio jautrumo reakciją į pergolidą arba kitus skalsių
derivatus, turėtų vengti sąlyčio su ši