PERFALGAN 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-04-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PERFALGAN
® 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Perfalgan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Perfalgan beachten?
3.
Wie ist Perfalgan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perfalgan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PERFALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und
Antipyretikum (es senkt
Fieber).
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder über
33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Die Durchstechflasche mit 50 ml Inhalt ist für reife Neugeborene,
Säuglinge, Kleinkinder und
Kinder bis etwa 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Es wird angewendet zur Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken
Schmerzen, besonders
nach Operationen, und zur Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERFALGAN BEACHTEN?
PERFALGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Perfalgan sind.
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propacetamol sind (ein
anderes
Analgetikum zur Infusion und eine Vorstufe von Paracetamol).
•
wenn Si

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERFALGAN 10 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff: Paracetamol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 10 mg Paracetamol
Eine 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Paracetamol.
Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil: 0,04 mg/ml Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Die Lösung ist klar und leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PERFALGAN ist indiziert für die Kurzzeit-Behandlung von mäßig
starken
Schmerzen, besonders nach Operationen, und für die
Kurzzeit-Behandlung von
Fieber, wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend
erforderlichen
Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder
wenn andere
Arten der Anwendung nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene,
Jugendliche und
Kinder über 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Die Durchstechflasche mit 50 ml Inhalt ist für reife Neugeborene,
Säuglinge,
Kleinkinder und Kinder bis etwa 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
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DOSIERUNG:
Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe Dosierungstabelle
unten)
KÖRPERGEWICHT
PARACETAMOL
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN
PERFALGAN PRO
ANWENDUNG
MAXIMALES
VOLUMEN (ML) PRO
ANWENDUNG
BASIEREND AUF
DEM
HÖCHSTGEWICHT
DER JEWEILIGEN
GEWICHTSKLASSE**
MAXIMALE
TAGESDOSIS***
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG UND
≤ 33KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
(d.h. maximale
Tagesdosis 2 g)
> 33 KG UND ≤
50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
(d.h. maximale
Tagesdosis 3 g)
KÖRPERGEWICHT
PARACETAMOL
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN
PERFALGAN PRO
ANWENDUNG
MAXIMALES
VOLUMEN (ML) PRO
ANWENDUNG**
MAXIMALE
TAGESDOSIS***
> 50 KG UND
ZUSÄTZLICHE
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
1