PEPTOZIL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

SALICILATO DE BISMUTO MONOBÁSICO

Verfügbar ab:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC-Code:

ANTIACIDO

INN (Internationale Bezeichnung):

SALICYLATE OF BISMUTH, MONOBASIC

Therapiebereich:

ANTIACIDO

Produktbesonderheiten:

17,46 MG/ML SUS FR PLAS TRANS X 120 ML + COP (ERVA DOCE) - 1781700260141 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2010-11-23

Gebrauchsinformation

PEPTOZIL
®
(SALICILATO DE BISMUTO MONOBÁSICO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SUSPENSÃO
262MG/15ML
Peptozil
®
– suspensão – Bula para o paciente.
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PEPTOZIL
®
SALICILATO DE BISMUTO MONOBÁSICO
APRESENTAÇÃO
Suspensão.
Embalagem contendo frasco com 120mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
salicilato de bismuto
monobásico......................................................................................................17,46mg
veículo
q.s.p..............................................................................................................................................1mL
(silicato de alumínio e magnésio, salicilato de sódio, ácido
salicílico, sacarina sódica, metilparabeno,
aromatizante erva-doce, goma xantana, corante vermelho CI nº16.035,
corante vermelho CI nº14.720,
ciclamato de sódio, propilenoglicol e água).
Peptozil
®
– suspensão – Bula para o paciente.
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Antiácido e antidiarreico. Como adjuvante no tratamento de
erradicação do _ H. pylori_. (bactéria que
infesta as úlceras gastroduodenais).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O salicilato de bismuto monobásico, atua localmente na mucosa
intestinal. Possui diversos mecanismos
de ação, como a normalização do movimento dos fluidos por um
mecanismo antissecretor, ligação às
toxinas bacteriana, com efeito antimicrobiano.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
produto
é
contraindicado
para
pacientes
que
apresentarem
antecedentes
de
hipersensibilidade
a
qualquer dos componentes da fórmula.
O produto está contraindicado em crianças ou adolescentes que
tiveram infecções por influenza ou
varicela ou que estão em fase de recuperação destas patologias.
Este produto está contraindicado para pacientes abaixo de 3 anos de
idade.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fachinformation

PEPTOZIL
® (SALICILATO DE BISMUTO MONOBÁSICO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SUSPENSÃO
262MG/15ML
Peptozil
®
– suspensão – Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PEPTOZIL
®
SALICILATO DE BISMUTO MONOBÁSICO
APRESENTAÇÃO
Suspensão.
Embalagem contendo frasco com 120mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
salicilato de bismuto
monobásico......................................................................................................17,46mg
veículo
q.s.p..............................................................................................................................................1mL
(silicato de alumínio e magnésio, salicilato de sódio, ácido
salicílico, sacarina sódica, metilparabeno,
aromatizante erva-doce, goma xantana, corante vermelho CI nº16.035,
corante vermelho CI nº14.720,
ciclamato de sódio, propilenoglicol e água).
Peptozil
®
– suspensão – Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Antiácido e antidiarreico. Como adjuvante no tratamento de
erradicação do _H. pylori_.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Terapia de manutenção oral. Em um estudo, reincidência foi
observada em 39% dos pacientes com úlcera
duodenal
mantidos
sob
120mg
de
salicilato
de
bismuto
monobásico
por
6
meses,
o
que
foi
significativamente superior aos resultados com o placebo (80% de
reincidência). Todos os pacientes neste
estudo apresentaram cura da úlcera com subcitrato de bismuto coloidal
(480mg diariamente por 4
semanas)
1
. O mesmo se evidenciou em estudo para o tratamento de úlcera
gástrica
2
.
Em uma metanálise de 5 estudos aleatorizados, a taxa de erradicação
de _H. pylori _foi de 79% (95% CI,
74% a 81%) para terapia de salicilato de bismuto monobásico com
claritromicina em terapia tríplice e
80% (95% CI,77% a 84%) para terapia quádrupla
3
.
O
salicilato
de
bis