Pepsamar 240 mg Comprimido para mastigar

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Hidróxido de alumínio

Verfügbar ab:

Angelini Farmacêutica, Lda.

ATC-Code:

A02AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Aluminum hydroxide

Dosierung:

240 mg

Darreichungsform:

Comprimido para mastigar

Zusammensetzung:

Hidróxido de alumínio 240 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

6.2.1 - Antiácidos

Verschreibungstyp:

MNSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

aluminium hydroxide

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 9909127 CNPEM: 50082183 CHNM: 10049840 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
28-05-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pepsamar 240 mg Comprimidos para mastigar
Hidróxido de alumínio
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Pepsamar com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pepsamar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pepsamar
3. Como tomar Pepsamar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pepsamar
6. Outras informações
1. O QUE É Pepsamar E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo
farmacoterapêutico:
6.2.1
Aparelho
digestivo.
Antiácidos
e
antiulcerosos.
Antiácidos.
Pepsamar, 240 mg, comprimidos para mastigar, é um antiácido que
alivia rapidamente
azia, ardor de estômago, acidez e indisposição gástrica.
2. ANTES DE TOMAR Pepsamar
Não tome Pepsamar
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer dos componentes
do medicamento.
- O uso de medicamentos contendo hidróxido de alumínio, está
contra-indicado durante
os tratamentos com tetraciclinas, quinolonas e outras substâncias que
formem complexos
com o alumínio, visto que o antiácido interfere com a absorção
destes antibióticos.
- Está contra-indicada a administração a doentes com insuficiência
renal.
Tome especial cuidado com Pepsamar
APROVADO EM
28-05-2007
INFARMED
Recomenda-se particular cuidado aquando do emprego de doses elevadas
em doentes
com insuficiência renal, visto que nesses doentes, a administração
de compostos de
alumínio, pode agravar uma osteodistrofia existente, ou causar uma
miopatia proxi

Fachinformation

APROVADO EM
28-05-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pepsamar 240 mg Comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido para mastigar contém 400 mg de complexo polimerizado de
hidróxido
de alumínio equivalente a 240 mg de hidróxido de alumínio.
Excipientes:
Sódio (sob a forma de sacarina sódica): 0,112 mg
Manitol (E421): 77 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pepsamar alivia rapidamente azia, ardor de estômago, acidez e
indisposição gástrica.
4.2 Posologia e modo de administração
1 a 4 comprimidos para mastigar, entre as refeições e ao deitar,
até quatro vezes ao dia ou
segundo a indicação do médico.
Não se recomenda a administração em crianças.
Administração por via oral.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes do medicamento.
- O uso de medicamentos contendo hidróxido de alumínio, está
contra-indicado durante
os tratamentos com tetraciclinas, quinolonas e outras substâncias que
formem complexos
com o alumínio, visto que o antiácido interfere com a absorção
destes antibióticos.
- Está contra-indicada a administração a doentes com insuficiência
renal.
APROVADO EM
28-05-2007
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Recomenda-se particular cuidado aquando do emprego de doses elevadas
em doentes
com insuficiência renal, visto que nesses doentes, a administração
de compostos de
alumínio, pode agravar uma osteodistrofia existente, ou causar uma
miopatia proximal.
Também se recomenda especial cuidado no uso do produto em doentes
geriátricos com
osteoporose, dado que esta pode ser agravada pela deplecção de
fósforo, hipercalciúria e
inibição da absorção de flúor, que resultam em alguns casos, da
administração de
compostos de alumínio em doses elevadas e durante períodos
prolongados.
Nã