PentraMAN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))); 1-Propanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Prisman GmbH (8111472)

ATC-Code:

D08AX53

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethanol 96%, 1-propanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 57,6 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-02

Gebrauchsinformation

1/3
GEBRAUCHSINFORMATION
PentraMAN
10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
1-Propanol (Ph. Eur.)/Ethanol 96 %
WAS IST PENTRAMAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PentraMAN ist ein Desinfiziens/Antiseptikum und wird angewendet zur
hygienischen und
chirurgischen Händedesinfektion.
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. Mycobakterien), fungizid, viruzid.
PENTRAMAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen 1-Propanol, Ethanol oder einen der sonstigen
Bestandteile sind.
Nicht auf Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Verursacht schwere Augenreizung.
PentraMAN ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer
Geräte die mit PentraMAN
eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wollwachs und Lanolin-poly(oxyethylen)-75 können örtlich begrenzte
Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis) auslösen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Nicht bekannt.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei sachgemäßem Gebrauch kann PentraMAN während der Schwangerschaft
und der Stillzeit
angewendet werden.
WIE IST PENTRAMAN ANZUWENDEN?
Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände
einreiben, diese während 30 Sekunden
feucht halten. Zur chirurgischen Händedesinfektion unverdünnt die
Hände und Unterarme einreiben,
diese während 1,5 Minuten feucht halten. Zur Virusinaktivierung
unverdünnt in die Hände einreiben,
diese während 1 Minute feucht halten.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der intakten Haut.
PentraMAN ist zur äußerlichen Anwendung auf der intakten Haut,
jedoch nicht auf Schleimhäuten
und Wunden bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme oder
intravenösen Applikation geeignet.
ANWENDUNGSFEHLER UND ÜBERDOSIERUNG
Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von
PentraMAN (ab ca. 0,5 ml/kg
KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenen Alkohole
zu rechnen. Bei qualitativ
ähnlichen Wirkungen is

Fachinformation

1/4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PentraMAN
10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten 10 g 1-Propanol (Ph.Eur.) und 57,6 g Ethanol
96 %.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Propylenglycol, Wollwachs und Lanolin-poly(oxyethylen)-75.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. Mycobakterien), fungizid, viruzid.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände
einreiben, diese während 30 Sekunden
feucht halten. Zur chirurgischen Händedesinfektion unverdünnt die
Hände und Unterarme einreiben,
diese während 1,5 Minuten feucht halten. Zur Virusinaktivierung
unverdünnt in die Hände einreiben,
diese während 1 Minute feucht halten.
Art der Anwendung
PentraMAN ist zur äußerlichen Anwendung auf der intakten Haut,
jedoch nicht auf Schleimhäuten
und Wunden bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme oder
intravenösen Applikation geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Nicht auf Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Verursacht schwere Augenreizung.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
2/4
PentraMAN ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer
Geräte die mit PentraMAN
eingeriebene Haut gut trocken lassen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wollwachs und Lanolin-poly(oxyethylen)-75 können örtlich begrenzte
Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis) auslösen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei sachg