Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Thiopentalum natricum INN
Abcur AB
N01AF03
Thiopentalum natricum
1 g
Stungulyfsstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
444362 Hettuglas Glass vial ; 594817 Hettuglas Glass vial
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PENTOCUR 0,5 G STUNGULYFSSTOFN, LAUSN PENTOCUR 1 G STUNGULYFSSTOFN, LAUSN tíópentalnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pentocur og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að gefa þér Pentocur 3. Hvernig gefa á Pentocur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pentocur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PENTOCUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pentocur inniheldur virka efnið „tíópentalnatríum“. Það er tíóbarbítúrat með skjótri verkun til notkunar í bláæð. Pentocur er notað: • til að hefja svæfingu (djúpan svefn, t.d. meðan á skurðaðgerð stendur) • til að kalla fram svæfandi áhrif (þú finnur fyrir syfju en sofnar ekki alveg) meðan á tilfinningarleysi stendur, ásamt öðrum deyfilyfjum • sem hluti af meðferð við krömpum (þ. á m. af völdum staðdeyfilyfja) • til að minnka þrýsting í höfuðkúpunni („innankúpuþrýsting“) hjá sjúklingum þegar þrýstingurinn eykst (sé öndunaraðstoð veitt). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA ÞÉR PENTOCUR EKKI MÁ GEFA ÞÉR PENTOCUR: - ef þú ert með ofnæmi fyrir tíópentali, barbitúrötum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með hindrun í öndunarvegi (öndunarhindrun) - ef þú ert með bráðan astma (færð alvarleg astmaköst) - ef þú ert með arfgenga vöðvavisnun (spennuvisnun) - ef þú ert í alvarlegu losti - ef þú ert með porfýríu VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hj Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS_ _ 1._ _ HEITI LYFS _ _ Pentocur 0,5 g stungulyfsstofn, lausn Pentocur 1 g stungulyfsstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas af Pentocur 0,5 g stungulyfi, lausn, inniheldur 500 mg tíópentalnatríum (sem tíópentalnatríum og natríumkarbónat). Hvert hettuglas af Pentocur 1 g stungulyfi, lausn, inniheldur 1.000 mg tíópental (sem tíópentalnatríum og natríumkarbónat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hettuglas af Pentocur 0,5 g inniheldur 2,2-2,4 mmól natríum (51-56 mg). Hvert hettuglas af Pentocur 1 g inniheldur 4,4-4,9 mmól natríum (102-112 mg). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn, lausn Gulhvítt duft 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Svæfingar með lyfjagjöf í bláæð. Innleiðsla svæfingar auk þess að vera hjálparlyf til að kalla fram svæfandi áhrif til að ná fram deyfingu ásamt öðrum deyfilyfjum (balanced anaesthesia), þ. á m. verkjalyfjum og vöðvaslakandi lyfjum. Sem hjálparlyf til að ná stjórn á þrálátum kramparöskunum af ýmsum orsökum, þ.m.t. vegna staðdeyfilyfja. Minnkun innankúpuþrýstings hjá sjúklingum með aukinn innankúpuþrýsting, sé stýrð öndun veitt. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Aðeins heilbrigðisstarfsfólk sem hlotið hefur þjálfun í svæfinga- og deyfingafræði má nota tíópental. Einstaklingur sem hlotið hefur viðhlítandi þjálfun í notkun svæfingar- og deyfilyfja skal vera stöðugt til taks við gjöf lyfsins. Eftir samfellda gjöf á tíópentali lengist verkunartíminn. Starfsfólk sem hlotið hefur viðhlítandi þjálfun í notkun svæfingar- og deyfilyfja skal vera stöðugt til taks við gjöf lyfsins. 2 Venjulegur skammtur fyrir fullorðna til innleiðslu svæfingar er 4-6 mg/kg líkamsþyngdar, en viðbrögð við lyfinu eru svo einstaklingsbundin að ekki getur verið nokkur fastur skammtur. Aðlaga skal skammtinn að þörfum sjúklingsins út frá aldri, kyni, líkamsþyngd og almennu ástandi sjúklingsins Lesen Sie das vollständige Dokument