Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbidopa monohydrate, Levodopa, Entacapone
STADA ARZNEIMITTEL AG
N04BA03
Carbidopa monohydrate, Levodopa, Entacapone
150 mg / 37.5 mg / 200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 460549) Ei kaupan: 30, 130, 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 130, 200
levodopa
Substituutioryhmä: 0811
Myyntilupa myönnetty
2014-10-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PENTIRO 50 MG/12,5 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN PENTIRO 100 MG/25 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN PENTIRO 150 MG/37,5 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN PENTIRO 175 MG/43,75 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN PENTIRO 200 MG/50 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN levodopa/karbidopa/entakaponi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pentiro on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pentiro-valmistetta 3. Miten Pentiro-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pentiro-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PENTIRO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pentiro sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopaa, karbidopaa ja entakaponia) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Pentiro-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti johtuu pienistä dopamiiniksi kutsutun aineen pitoisuuksista aivoissa. Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta Parkinsonin taudin oireiden vähentämiseen. Levodopaa, karbidopaa ja entakaponia, joita Pentiro sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. K Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,48 mg soijalesitiiniä (E322) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,60 mg soijalesitiiniä (E322) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,72 mg soijalesitiiniä (E322) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,78 mg soijalesitiiniä (E322) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,83 mg soijalesitiiniä (E322) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 6,85 × 14,2 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”50” ja toisella puolella ”LEC”. Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 7,23 × 15,3 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”100” ja toisella puolella ”LEC”. Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 7,68 × 16,2 mm:n Lesen Sie das vollständige Dokument