Penthrox 99.9 % Líquido para inalação por vaporização

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Metoxiflurano

Verfügbar ab:

Medical Developments NED B.V.

ATC-Code:

N02BG09

INN (Internationale Bezeichnung):

Methoxyflurane

Dosierung:

99.9 %

Darreichungsform:

Líquido para inalação por vaporização

Zusammensetzung:

Metoxiflurano 1 ml (q.b.p.)

Verabreichungsweg:

Via inalatória

Einheiten im Paket:

Frasco 10 unidade(s) - 3 ml

Klasse:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

methoxyflurane

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5740337 CNPEM: N/A CHNM: 10127680 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2018-05-22

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Penthrox 99,9%, 3 ml líquido para inalação por vaporização
metoxiflurano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Penthrox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Penthrox
3. Como utilizar Penthrox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Penthrox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Penthrox e para que é utilizado
Penthrox contém a substância ativa metoxiflurano. Trata-se de um
medicamento que
é utilizado para diminuir a dor. Este medicamento é inalado através
de um inalador
especificamente concebido para o Penthrox.
Penthrox
destina-se
a
diminuir
a
intensidade
da
dor
e
não
a
suprimi-la
completamente.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Penthrox
Não utilize Penthrox se:
• tem alergia ao metoxiflurano, a qualquer anestésico de inalação
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
•
tem
antecedentes
ou
antecedentes
na
família
de
hipertermia
maligna.
A
hipertermia maligna é uma condição em que os sintomas, tais como
febre muito alta,
batimento do coração rápido e irregular, espasmos nos músculos e
problemas
respiratórios ocorrem após ter-lhe sido administrado um anestésico
a si ou a uma
pessoa da sua família.
• você ou a sua família têm antecedentes de efeitos adversos

Fachinformation

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Penthrox 99,9%, 3 ml líquido para inalação por vaporização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 3 ml de metoxiflurano 99,9%.
Excipientes com efeito conhecido: Hidroxitolueno butilado (E321)
(0,01% p/p)
3. FORMA FARMACÊUTICA
Líquido para inalação por vaporização.
Líquido volátil, transparente, quase incolor com um odor frutado
característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio de emergência da dor moderada a grave em doentes adultos
conscientes em
situações de trauma associado a dor.
4.2 Posologia e modo de administração
Penthrox deve ser autoadministrado sob a supervisão de uma pessoa com
formação
na sua administração, médico, enfermeiro ou paramédico, usando o
inalador manual
do Penthrox. Este medicamento é inalado através do inalador
especificamente
concebido para o Penthrox.
Posologia
Adultos
Um frasco de 3 ml de Penthrox numa dose única, administrada através
do dispositivo
fornecido. Só deverá ser utilizado um segundo frasco quando
necessário.
Não se encontra estabelecida a frequência com que Penthrox pode ser
usado com
segurança (ver secção 4.4). Recomenda-se o seguinte regime de
administração: não
mais
de
6
ml
num
único
dia;
não
se
recomenda
a
administração
em
dias
consecutivos, e a dose total para ser utilizada por um doente numa
semana não
deverá exceder 15 ml.
O alívio da dor inicia-se rapidamente e ocorre após 6-10
inalações. Os doentes
devem ser ensinados a inalar intermitentemente para que obtenham uma
analgesia
adequada. Os doentes são capazes de avaliar o seu grau de intensidade
da dor e
titular a quantidade de Penthrox que inalam para um controlo adequado
da dor. A
inalação contínua de um frasco contendo 3 ml proporciona um alívio
analgésico até
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21-11-2022
INFARMED
25-30 minutos. A inalação intermitente poderá proporcionar um
alívio analgésico
mais prolongado. Os doentes d