Pentasa Klysma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesalazin

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazine

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension; Mesalazin (21958) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Einlauf in den Darm

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-01-24

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENTASA KLYSMA
Rektalsuspension
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PENTASA Klysma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PENTASA Klysma beachten?
3.
Wie ist PENTASA Klysma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PENTASA Klysma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENTASA KLYSMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PENTASA Klysma ist ein Darmtherapeutikum.
PENTASA Klysma wird angewendet bei: Akuter Schub der distalen oder
linksseitigen Colitis
ulcerosa (Dickdarmentzündung mit Geschwürbildung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTASA KLYSMA BEACHTEN?
PENTASA KLYSMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure oder deren
Abkömmlinge (z.B.
Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen haben
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie PENTASA
Klysma anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist
erforderlich,
-
wenn Sie allergisch gegen SULFASALAZIN sind (Risiko einer
Salicylatallergie)
-
wenn Sie LEBER- und/oder NIERENERKRANKUNGEN

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENTASA
Klysma
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einlaufflasche enthält 1 g Mesalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akuter Schub der distalen oder linksseitigen Colitis ulcerosa.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene: Soweit nicht anders verordnet, gilt für die Behandlung
von
Erwachsenen: Täglich 1 Einlaufflasche mit Rektalsuspension vor dem
Zubettgehen.
Kinder: Es liegen nur wenige Daten und Erfahrung für die Anwendung
bei Kindern vor.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Vor
der
Anwendung
von
PENTASA
Klysma
empfiehlt
es
sich,
den
Darm
zu
entleeren.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Mesalazin, Salicylate oder einen der in
Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ist bei Patienten geboten, die auf Sulfasalazin allergisch
reagieren (Risiko
einer
Salicylatallergie).
Bei
akuten
Symptomen
einer
Unverträglichkeit,
z.B.
Abdominalkrämpfe,
Abdominalschmerzen,
Fieber,
starke
Kopfschmerzen
und
Ausschlag, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
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Vorsicht
ist
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leberfunktion
geboten.
Leberfunktionsparameter wie ALT oder AST sollten nach Ermessen des
behandelnden
Arztes vor und während der Behandlung überprüft werden.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
und bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese nicht anzuwenden. Die
Nierenfunktion
sollte besonders während der Initialphase regelmäßig überwacht
werden (z.B. Serum-
Kreatinin).
Der
Urinstatus
(Teststreifen)
sollte
nach Ermessen des behandelnden
Arztes vor und während der Behandlung überprüft werden. Bei
Patienten, die während
der
Therapie
eine
Nierenfunktionsstörung
entwickeln,
sollte
an
eine
Mesalaz