Penlac 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Amoxicillin trihydrate + Acidum clavulanicum

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s.

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosierung:

875 mg + 125 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444433; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441500; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441517; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444440; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444457; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444464

Berechtigungsstatus:

2025-11-25

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PENLAC, 875 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten został przepisany tylko Tobie (lub Twojemu dziecku). Nie
należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Penlac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penlac
3.
Jak stosować lek Penlac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Penlac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PENLAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Penlac jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Penlac zawiera
dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina
należy do grupy leków zwanych
„penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający
składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Penlac jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących
zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PENLAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PENLAC:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek
z pozostałych sk

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Penlac, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci potasu klawulanianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne tabletki powlekane barwy białej do białawej o wymiarach
22 mm na 10 mm z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko przełamanie tabletki w
celu ułatwienia jej połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina z kwasem klawulanowym wskazana jest do leczenia
następujących zakażeń bakteryjnych u
dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu leczniczego Penlac do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na produkty
przeciwbakteryjne
(patrz punkt 4.4);
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
2
•
wiek,