Penicilline 1 000 000 UI sol. inj. (pdr.) i.v./i.artic./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Benzylpénicilline Sodique 1000000 UI - Eq. Benzylpénicilline Sodique 0,6 g

Verfügbar ab:

Kela Pharma SA-NV

ATC-Code:

J01CE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzylpenicillin Sodium

Dosierung:

1000000 IU

Darreichungsform:

Poudre pour solution injectable

Zusammensetzung:

Benzylpénicilline Sodique 1000000 UI

Verabreichungsweg:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Benzylpenicillin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 101516-02 - Taille de l'emballage: 100 x 1 10*6 IU - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414897027616 - Code CNK: 0066746 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 101516-01 - Taille de l'emballage: 1 10*6 IU - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0067413 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1967-05-03

Gebrauchsinformation

Résumé des Caractéristiques du Produit – Notice: information de
l’utilisateur
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Notice : information de l’utilisateur
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Penicilline 1.000.000 UI, poudre pour solution injectable.
Penicilline 2.000.000 UI, poudre pour solution injectable.
Penicilline 5.000.000 UI, poudre pour solution injectable.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Penicilline 1.000.000 UI: benzylpénicilline sodique 0,6 g.
Penicilline 2.000.000 UI: benzylpénicilline sodique 1,2 g.
Penicilline 5.000.000 UI: benzylpénicilline sodique 3,0 g
Excipient à effet notoire : sodium (39,8 mg par 1.000.000 UI), voir
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Toutes les infections à germes sensibles à la pénicilline,
notamment: staphylocoques non
producteurs de β-lactamase ; streptocoques (s’il s’agit d’un
Streptococcus pyogenes ß-
hémolytique, traiter pendant minimum 10 jours) ; entérocoques en
association avec d'autres
antibiotiques ; pneumocoques ; gonocoques non producteurs de
β-lactamase ; méningocoques ;
Haemophilus influenzae non producteur de β-lactamase ; tréponèmes.
Penicilline, poudre pour solution injectable, est indiqué chez les
adultes et les enfants.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans
En général, 1.000.000 à 4.000.000 UI, 4 à 6 fois par 24 heures.
Les posologies suivantes peuvent servir de recommandations :
Infections de la peau et des tissus mous
Érysipèle
1.000.000 UI
6 x par 24 h
Actinomycose
2-3.000.000 UI
6 x par 24 h
Gangrène gazeuse
3-4.000.000 UI
6 x par 24 h
Anthrax
2.000.000 UI
4 à 6 x par 24 h
Infections des voies respiratoires
Pneumonie
1.000.000 UI
4 à 6 x par 24 h
Endocardite
2-3.000.000 UI
6 x par 24 h
Péricardite
3-6.000.000 UI
6 x par 24 h
1/8
Résumé des Caractéristiques du Produit – Notice: information de
l’utilisateur
Mén

Fachinformation

Résumé des Caractéristiques du Produit – Notice: information de
l’utilisateur
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Penicilline 1.000.000 UI, poudre pour solution injectable.
Penicilline 2.000.000 UI, poudre pour solution injectable.
Penicilline 5.000.000 UI, poudre pour solution injectable.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Penicilline 1.000.000 UI: benzylpénicilline sodique 0,6 g.
Penicilline 2.000.000 UI: benzylpénicilline sodique 1,2 g.
Penicilline 5.000.000 UI: benzylpénicilline sodique 3,0 g
Excipient à effet notoire : sodium (39,8 mg par 1.000.000 UI), voir
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Toutes les infections à germes sensibles à la pénicilline,
notamment: staphylocoques non
producteurs de β-lactamase ; streptocoques (s’il s’agit d’un
_Streptococcus pyogenes_ ß-
hémolytique, traiter pendant minimum 10 jours) ; entérocoques en
association avec d'autres
antibiotiques ; pneumocoques ; gonocoques non producteurs de
β-lactamase ; méningocoques ;
_Haemophilus influenzae_ non producteur de β-lactamase ;
tréponèmes.
Penicilline, poudre pour solution injectable, est indiqué chez les
adultes et les enfants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
_ _
_ _
_ _
En général, 1.000.000 à 4.000.000 UI, 4 à 6 fois par 24 heures.
LES POSOLOGIES SUIVANTES PEUVENT SERVIR DE RECOMMANDATIONS :
_Infections de la peau et des tissus mous_
Érysipèle
1.000.000 UI
6 x par 24 h
Actinomycose
2-3.000.000 UI
6 x par 24 h
Gangrène gazeuse
3-4.000.000 UI
6 x par 24 h
Anthrax
2.000.000 UI
4 à 6 x par 24 h
_Infections des voies respiratoires_
Pneumonie
1.000.000 UI
4 à 6 x par 24 h
_Endocardite_
2-3.000.000 UI
6 x par 24 h
_Péricardite_
3-6.000.000 UI
6 x par 24 h
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