Penicillin L.A. (150 mg + 112,5 mg) / ml Zawiesina do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum procainum

Verfügbar ab:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

ATC-Code:

QJ01CE30

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzylpenicillinum procainum + Benzylpenicillinum benzathinum

Dosierung:

(150 mg + 112,5 mg) / ml

Darreichungsform:

Zawiesina do wstrzykiwań

Therapiegruppe:

bydło; koń; kot; owca; pies; świnia

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - tkanki jadalne - 21 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, owca - tkanki jadalne - 21 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022970; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022987

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
PENICILLIN L.A., 150 MG/ML + 112,5 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
DLA KONI, BYDŁA, OWIEC, ŚWIŃ,
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. [phone]
Fax [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Camlough Road
Newry, County Down BT35 6JP
Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Penicillin L.A., 150 mg/ml + 112,5 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
dla koni, bydła, owiec, świń,
psów i kotów
Benzylopenicylina prokainowa
Benzylopenicylina benzatynowa
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa 150 mg/ml
Benzylopenicylina benzatynowa
112,5 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,5 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Penicillin L.A. przeznaczony jest dla koni, bydła, owiec, świń,
psów i kotów do zwalczania chorób
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie penicyliny
benzatynowej i prokainowej.
W szczególności Penicillin L.A. przeznaczony jest do zwalczania
zakażeń wywołanych przez:
_Streptococcus _spp.,_ Bacillus _spp.,_ Actinomyces _spp.,_ Listeria
monocytogenes, Erysipelothrix _
_rhusiopathiae, Corynebacterium renale, C. pseudotuberculosis,
Clostridium _spp.,_ Fusobacterium _spp.,_ _
_Bacteroides _spp.,_ Haemophilus somnus, Staphylococcus _spp.,_
Borrelia _spp.,_ Pasteurella _spp.,_ _
_Moraxella _spp.,_ Proteus _spp.,_ Treponema _spp.,_ Taylorella
equigenitalis; _
u bydła w zakażeniach układu oddechowego, moczowego (w tym zakaźne
odmiedniczkowe zapalenie
nerek), tkanek miękkich, ropniach, zakażenia stawów, zapalenie
macicy, _mastitis_, beztlenowcowej
enterotoksemii;
u świń w zakażeniach układu oddechowego, układu moczowego,
zakażeniach stawów, różycy,
beztlenowcowej entero

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Penicillin L.A., 150 mg/ml + 112,5 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
dla koni, bydła, owiec, świń,
psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa 150 mg/ml
Benzylopenicylina benzatynowa
112,5 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,5 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biaława zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, owca, świnia, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Penicillin L.A. przeznaczony jest dla koni, bydła, owiec, świń,
psów i kotów do zwalczania chorób
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie penicyliny
benzatynowej i prokainowej.
W szczególności Penicillin L.A. przeznaczony jest do zwalczania
zakażeń wywołanych przez:
_Streptococcus _spp.,_ Bacillus _spp.,_ Actinomyces _spp.,_ Listeria
monocytogenes, Erysipelothrix _
_rhusiopathiae, Corynebacterium renale, C. pseudotuberculosis,
Clostridium _spp.,_ Fusobacterium _spp.,_ _
_Bacteroides _spp.,_ Haemophilus somnus, Staphylococcus _spp.,_
Borrelia _spp.,_ Pasteurella _spp.,_ _
_Moraxella _spp.,_ Proteus _spp.,_ Treponema _spp.,_ Taylorella
equigenitalis; _
u bydła w zakażeniach układu oddechowego, moczowego (w tym zakaźne
odmiedniczkowe zapalenie
nerek), tkanek miękkich, ropniach, zakażenia stawów, zapalenie
macicy, _mastitis_, beztlenowcowej
enterotoksemii;
u świń w zakażeniach układu oddechowego, układu moczowego,
zakażeniach stawów, różycy,
beztlenowcowej enterotoksemii;
u koni w zakażeniach układu oddechowego i zatok, zołzach
wywoływanych przez _Streptococcus equi, _
wrzodziejącym zapaleniu naczyń chłonnych i ropniach podskórnych_;
_
u owiec przy leptospirozie, zakażeniach stawów, zapaleniu macicy;
u psów i kotów w przypadkach zakażeń ukła