Penicillamin medicamentum 250 mg - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PENICILLAMIN

Verfügbar ab:

Medicamentum Pharma GmbH

ATC-Code:

M01CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

penicillamine

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-05-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENICILLAMIN MEDICAMENTUM 250 MG - KAPSELN
Wirkstoff: D-Penicillamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Penicillamin medicamentum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Penicillamin medicamentum
beachten?
3.
Wie ist Penicillamin medicamentum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Penicillamin medicamentum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENICILLAMIN MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Penicillamin medicamentum enthält Penicillamin. Das ist eine
Aminosäure (ein Baustein von
Eiweißstoffen), die keine antibiotischen Eigenschaften hat.
Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern (0 – 18 Jahre)
•
schwere, aktive rheumatoide Arthritis, einschließlich Morbus Still:
Penicillamin medicamentum wird dann angewendet, wenn mit
schmerzlindernden Mitteln
keine ausreichende Besserung der Beschwerden erzielt werden kann.
•
Wilson'sche Krankheit (krankhafte Speicherung von Kupfer in der
Leber):
Die Anwendung von Penicillamin medicamentum kann lebensrettend
sein.
•
Nierenerkrankung, genannt Cystinurie (Cystinsteine):
Bei vermehrtem Auftreten von Cystin im Harn kann durch die Einnahme
von Penicillamin
medicamentum
das
Auftreten
von
Nierensteinen,
die
aus
Cystin
en

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Penicillamin medicamentum 250 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Penicillamin medicamentum 250 mg - Kapseln
1 Kapsel enthält: 250 mg D-Penicillamin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Penicillamin medicamentum 250 mg - Kapseln
Hartgelatinekapsel,
Größe
2,
Kapselhülle
Ober-
und
Unterteil
weiß
opak,
weißes
bis
cremefarbenes Füllpulver. Rote Bedruckung Ober- und Unterteil: "250".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schwere, aktive rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler Formen
•
Morbus Wilson (hepato-lentikuläre Degeneration) bei Erwachsenen und
Kindern (0 – 18
Jahre), mit und ohne Symptomatik (vitale Indikation)
•
Cystinurie (Cystinsteine) – Auflösung und Vermeidung von
Cystinsteinen bei Erwachsenen
und Kindern (0 – 18 Jahre)
•
Bleivergiftung bei Kindern (0 – 18 Jahre)
•
Schwermetallvergiftungen (Kupfer, Blei, Quecksilber, Zink) bei
Erwachsenen
•
Sklerodermie, besonders mit interstitieller Lungenfibrose, bei
Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn und während der D-Penicillamin-Behandlung müssen
unbedingt die unter
Abschnitt 4.4. angeführten Kontrollen durchgeführt werden.
Die Dosierung von Penicillamin medicamentum ist individuell
abzustimmen; in der Folge können
daher nur Hinweise für eine durchschnittliche Dosierung gegeben
werden.
ERWACHSENE
2
Schwere, aktive rheumatoide Arthritis,
Sklerodermie, besonders mit interstitieller Lungenfibrose
Erste 4 Wochen:
150 mg/Tag (Steigerung bis 250 mg möglich)
Zweite 4 Wochen: 250 mg/Tag (Steigerung bis 450 mg möglich)
Dritte 4 Wochen: 300 mg/Tag (Steigerung bis 600 mg möglich)
4 bis 12-wöchentliche Steigerung um 50 - 150 mg/Tag bis auf 750
mg/Tag.
Bei einer Einnahme einmal am Tag empfiehlt sich die Einnahme am
Morgen.
Bei magensensitiven Patienten soll die Dosis auf 4 Einnahmen pro Tag
aufgeteilt werden.
Der
Therapieerfolg
tritt
m