Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Finasteridas
Zentiva k.s.
G04CB01
Finasteridas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Finasteride
Perregistruotas
2001-06-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PENESTER 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Finasteridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Penester ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Penester 3. Kaip vartoti Penester 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Penester 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PENESTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Penester priklauso vaistų, vadinamų 5-alfa reduktazės inhibitoriais, grupei. Jiems veikiant, mažėja prostatos (priešinės liaukos) dydis. Penester vartojamas gerybinio priešinės liaukos padidėjimo (gerybinės prostatos hiperpazijos - GPH) gydymui ir kontroliavimui. Šis vaistas sumažina padidėjusią priešinę liauką, gerina šapimo tekėjimą, palengvina su GPH susijusius simptomus ir mažina ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos poreikį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENESTER PENESTER VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu esate moteris (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“). Penester netinka vartoti vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Penester. SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ VARTOJANT PENESTER REIKIA: • jeigu Jūsų lytinė partnerė yra nėščia arba gali pastoti. Tokiu atveju reikia vengti sėklos patekimo į pa Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Penester 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 77,45 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 7,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas bei gydomojo poveikio palaikymas, jei prostata padidėjusi, siekiant: • sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus; • sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę. Penester galima skirti tik tiems pacientams, kurių prostata padidėjusi (prostatos tūris didesnis nei apytikriai 40 ml). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems pacientams rekomenduojama vartoti vieną 5 mg tabletę per parą. Penester galima vartoti vieną arba kartu su alfa receptorių blokatoriumi doksazosinu. Kad būtų galima įvertinti, ar pakankamas gydomasis poveikis, gali prireikti gydyti ne trumpiau kaip 6 mėn., net ir tuo atveju, jeigu palengvėjimas pasireiškia greitai. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientai, kuriems yra nestabilus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas privalo būti didesnis negu 0,9 ml/ min), vaistinio preparato dozės keisti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Apie dozavimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, duomenų nėra. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. _Vaikų populiacija_ Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinį preparatą galima vartoti valgio metu arba neval Lesen Sie das vollständige Dokument