Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
finasteriid
Takeda GmbH
G04CB01
finasteride
5mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PENESTER, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETT Finasteriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Penester ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Penester tablettidevõtmist 3. Kuidas Penester tablette võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Penester tablette säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PENESTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie raviarst on teile välja kirjutanud ravimi Penester, sest teil on eesnäärme healoomuline suurenemine.Seetõttu on teil tekkinud probleemid urineerimisega. Eesnäärme healoomulist suurenemist tuleb ette enamikul üle 50-aastastest meestest ning selle esinemissagedus suureneb koos vanusega. Mõnedel meestel võib eesnäärme healoomuline suurenemine põhjustada suuri probleeme, sh kuseteede infektsiooni, äkilist suutmatust urineerida (äge uriinipeetus ehk retentsioon), samuti vajadust kirurgilise vahelesegamise järele. Penester tablette kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks ja stabiliseerimiseks. Penester soodustab eesnäärme hüpertroofia taandumist ja leevendab eelmainitud urineerimisraskusi. NÄIDUSTUSED Penester tablette kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks. Penester aitab vähendada uriini ägeda retentsiooni (äkiline suutmatus urineerida) tekkeohtu ja vajadust kirurgiliseks vahelesegamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PENESTER TABLETTIDE VÕTMIST ÄRGE VÕTKE PENESTER TABLETTE: • kui olete finasteriidi või s Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Penester ,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. INN. _Finasteridum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tableti kirjeldus: helekollane läätsekujuline õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi ja kontroll. _Märkus. _ Penester põhjustab eesnäärme hüpertroofia taandumist, parandab uriinivoolu ja leevendab haigusega seotud sümptomeid. Penester vähendab ägeda uriinipeetuse esinemisjuhte ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks, s.h eesnäärme transuretraalne resektsioon (TURP) ja prostatektoomia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Soovitatav annus: 5 mg finasteriidi ehk 1 tablett ööpäevas (koos toiduga või ilma). Kuigi mõnel juhul võib haige paraneda kiiresti, on tavaliselt vajalik ravitulemuste jälgimine 6 kuu jooksul, hindamaks ravi efektiivsust. _Annustamine maksapuudulikkuse korral _ Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.4). _Annustamine neerupuudulikkuse korral _ Erinevates neerupuudulikkuse staadiumides (kreatiniini kliirens alates 9 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele uuringutele ei mõjuta neerupuudulikkus finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsi saavatel patsientidel. _Annustamine eakatel _ Annuse kohandamine ei ole vajalik, ehkki vastavalt farmakokineetilistele uuringutele on finasteriidi eliminatsioonikiirus üle 70-aastastel patsientidel veidi vähenenud. _Lapsed _ Ravim ei ole näidustatud lastele. Preparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Näidustusi silmas pidades on käesolev pr Lesen Sie das vollständige Dokument