Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Sirup
Teil 1 - Sirup; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 0,2506 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-10-19
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium Sirup jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST PELARGONIUM SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM SIRUP BEACHTEN? 3. WIE IST PELARGONIUM SIRUP EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PELARGONIUM SIRUP AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST PELARGONIUM SIRUP ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST PELARGONIUM SIRUP? PELARGONIUM SIRUP 0,2666 g / 100 ml Sirup Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Trockenextrakt 1. WAS IST PELARGONIUM SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 PELARGONIUM SIRUP IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 PELARGONIUM SIRUP WIRD ANGEWENDET ZUR symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM SIRUP BEACHTEN? 2.1 PELARGONIUM SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteil sind. 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM SIRUP IST ERFORDERLICH bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen so Lesen Sie das vollständige Dokument
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PELARGONIUM SIRUP 0,2666 g / 100 ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml (106,40 g) Sirup enthalten: 0,2666 g Wirkstoff: Trockenextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (6,25- 11,11 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG a) Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren: 3-mal täglich 7,5 ml b) Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren: 3-mal täglich 5 ml c) Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren: 3-mal täglich 2,5 ml Die Einnahme erfolgt mit dem beigefügten Messbecher. Pelargonium Sirup wird morgens, mittags und abends eingenommen. Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Pelargonium Sirup nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu ver- meiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Pelargonium Sirup darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen soll Pelargonium Sirup nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden – 2 – Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hinge- wiesen werden die Einnahme von Pelargonium Sirup sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten. Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Pelar- gonium Sirup sollte daher bei Säuglingen unter l Jahr n Lesen Sie das vollständige Dokument