Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pazopanibas
Teva B.V.
L01EX03
Pazopanibas
200 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
pazopanib
Registruotas
2022-02-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PAZOPANIB TEVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS PAZOPANIB TEVA 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS pazopanibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pazopanib Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Teva 3. Kaip vartoti Pazopanib Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pazopanib Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PAZOPANIB TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Pazopanib Teva priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų _proteinkinazės inhibitoriais_, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui. Pazopanib Teva vartojamas suaugusiems pacientams, gydant: - inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; - kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, pažeidžiantis atraminius organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAZOPANIB TEVA PAZOPANIB TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA ˗ jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Teva, jeigu: - sergate ŠIRDIES LIGA; - sergate KEPENŲ LIGA; - yra Š Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido, atitinkančio 200 mg pazopanibo. _Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido, atitinkančio 400 mg pazopanibo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Kapsulės formos rožinė plėvele dengta apytikriai 14,3 mm x 5,7 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,200“. Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės Kapsulės formos balta plėvele dengta apytikriai 18,0 mm x 7,1 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,400“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Inkstų ląstelių karcinoma (ILK) Pazopanib Teva skirtas suaugusiųjų pirmaeiliam išplitusios inkstų ląstelių karcinomos (ILK) gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota išplitusi liga ir anksčiau skirtas gydymas citokinais, gydymui. Minkštųjų audinių sarkoma (MAS) Pazopanib Teva skirtas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota kai kurių porūšių išplitusi minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos, gydymui. Veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti gydant tik kai kurių histologinių naviko porūšių MAS (žr. 5.1 skyrių) 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą Pazopanib Teva gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties. Dozavimas _Suaugusiesiems _ 2 Rekomenduojama pazopanibo dozė ILK arba MAS gydyti yra 800 mg vieną kartą per parą. Dozės keitimas D Lesen Sie das vollständige Dokument