PAZOPANIB GLENMARK 200 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

pazopanibbal

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-Code:

L01EX03

INN (Internationale Bezeichnung):

pazopanib

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24009 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24009 / 02 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24009 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24009 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (3x30) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24009 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (3x30x1) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24009 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Votrient 200 mg filmtabletta - EU/1/10/628; PAZOPANIB GEDEON RICHTER 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24034; PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23993; PAZOPANIB STADA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24004; NOZAB 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24002; PYZYPI 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24003; PAZOPANIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24008; PAZOPANIB TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24013; PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24191

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2022-02-09

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PAZOPANIB GLENMARK 200 MG FILMTABLETTA
PAZOPANIB GLENMARK 400 MG FILMTABLETTA
pazopanib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Glenmark és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pazopanib Glenmark szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pazopanib Glenmark-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pazopanib Glenmark-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAZOPANIB GLENMARK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pazopanib Glenmark egy úgynevezett _proteinkináz-gátló_
gyógyszer_._ Gátolja a rákos sejtek
növekedésében és terjedésében szerepet játszó fehérjék
aktivitását.
A Pazopanib Glenmark-ot az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél:
-
előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák.
-
a lágyrészszarkóma bizonyos formái. A lágyrészszarkóma egy
olyan rosszindulatú daganattípus,
amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban,
vérerekben, zsírszövetben vagy
egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és
védik a szerveket.
2.
TUDNIVALÓK A PAZOPANIB GLENMARK SZEDÉSE ELŐTT

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pazopanib Glenmark_
_ _
_ _
_ 200_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ filmtabletta:_
_ _
_ _
200 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként (hidroklorid
formájában).
_Pazopanib Glenmark 400_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _
400 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként (hidroklorid
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
_Pazopanib Glenmark_
_ _
_ _
_ 200_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ filmtabletta:_
_ _
_ _
Rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„200” jelöléssel ellátva.
_Pazopanib Glenmark 400_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _
Fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm × 7,1 mm méretű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „400”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vesesejtes carcinoma (RCC)
A Pazopanib Glenmark előrehaladott vesesejtes carcinomában (renal
cell carcinoma – RCC) szenvedő
felnőttek első vonalbeli kezelésére javallott, továbbá olyan
betegek számára, akik előrehaladott
betegségük miatt korábban citokinterápiában részesültek.
Lágyrészsarcoma (STS)
A Pazopanib Glenmark előrehaladott lágyrészsarcoma (soft-tissue
sarcoma – STS) szelektív
altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik
metasztázisos betegség miatt előzetesen
kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a
(neo)adjuváns terápiát követő
12 hónapon belül.
A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos
szövettanú tumoraltípusaiban igazolták
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pazopanib Glenmark-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki
gyakorlattal rendelkezik a
daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
OGYÉI/15027/2023
OGYÉI/15030/2023
Adagolás
_Felnőttek_
A pazopanib ajánlott adagja RCC vagy STS kezel