PAXIBAN 2,5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

apiksaban

Verfügbar ab:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

B01AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

apiksaban

Dosierung:

2,5 mg/1 tableta

Darreichungsform:

filmom obložena tableta

Zusammensetzung:

1 filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana

Einheiten im Paket:

20 filmom obloženih tableta (2 providna PVC/PE/PVDCAl blistera po 10 tableta) u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2022-07-06

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Paxiban
2,5 mg
filmom obložena tableta
apiksaban
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje
i
svako
moguće
neželjeno
djelovanje
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte
dio
4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je Paxiban i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete da koristite Paxiban
3.
Kako uzimati Paxiban
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva Paxiban
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Paxiban i za šta se koristi
Paxiban sadrži aktivnu supstancu apiksaban i pripada grupi lijekova
koji se nazivaju antikoagulansima.
Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka
blokiranjem faktora Xa, koji je važna
komponenta zgrušavanja krvi.
Kod odraslih se Paxiban koristi za:

sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (duboke venske tromboze) nakon
operacije ugradnje
umjetnog zgloba kuka ili koljena. Nakon operacije na kuku ili koljenu
može postojati povećan
rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu. Zbog toga noge mogu
oticati, pri čemu
možete ili ne morate osjećati bol. Ako krvni ugrušak iz noge
dospije u pluća, može blokirati
protok krvi i prouzročiti nedostatak zraka, koji može ili ne mora
biti popraćen bolovima u
prsima.
Opisano
stanje
(plućna
embolija)
može
biti
opasno
po
život
i
zahtijeva
hitnu
medicinsku pomoć.

sprječavanje nastanka krvnog ugruška u srcu kod pacijenata s
nepravilnim otkucajima srca
(fibrilacija atrija) kod kojih postoji još barem jedan dodatan faktor
rizika. Krvni ugrušci mogu se
odvojiti i krvotokom doći u mozak te prouzrokovati mo

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Paxiban
2,5 mg
filmom obložena tableta
apiksaban
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta od 2,5 mg sadrži 43,125 mg laktoze
(vidjeti dio 4.4).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih
pacijenata podvrgnutih elektivnom
hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena.
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih
pacijenata s nevalvularnom fibrilacijom
atrija (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika poput
pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne
ishemijske atake (TIA), dobi ≥ 75 godina, hipertenzije, šećerne
bolesti, simptomatskog zatajivanja srca
(NYHA kategorija ≥ II).
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) te
prevencija ponavljajućih DVT i PE
kod odraslih (vidjeti dio 4.4 za hemodinamski nestabilne pacijente s
PE).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija
venskih
tromboembolijskih
doga_đ_aja
(VTEp):
elektivni
hirurški
zahvat
ugradnje
endoproteze kuka ili koljena
Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg peroralno dvaput na dan.
Početnu dozu treba uzeti 12 do 24
sata nakon hirurškog zahvata.
Kod donošenja odluke o vremenu primjene lijeka, unutar zadanog
vremenskog raspona, ljekari mogu
uzeti
u
obzir
potencijalne
koristi
ranije
antikoagulantne
terapije
za
profilaksu
venskih
tromboembolijskih događaja, kao i rizike od krvarenja nakon
hirurškog zahvata.
Kod pacijenata podvrgnutih hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze
kuka
Preporučeno trajanje liječenja je 32 do 38 dana.
Kod pacijenata podvrgnutih hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze
koljena
Preporučeno trajanje liječenja je 10 do 14 dana.
Prevencija moždanog