PASSIFLORA DoppelherzPharma 425 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt, Ethanol 50% (V/V), (5-7:1)

Verfügbar ab:

Doppelherz Pharma GmbH (8176885)

Dosierung:

425 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt, Ethanol 50% (V/V), (5-7:1) (50342) 425 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

registriert

Berechtigungsdatum:

2021-12-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PASSIFLORA DOPPELHERZPHARMA
425 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: 425 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind PASSIFLORA DoppelherzPharma und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PASSIFLORA DoppelherzPharma
beachten?
3.
Wie sind PASSIFLORA DoppelherzPharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PASSIFLORA DoppelherzPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PASSIFLORA DOPPELHERZPHARMA UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
PASSIFLORA DoppelherzPharma sind ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur Besserung des
Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSIFLORA DOPPELHERZPHARMA
BEACHTEN?
PASSIFLORA DOPPELHERZPHARMA DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Passionsblumen oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels si

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASSIFLORA DoppelherzPharma
425 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
(
_Herba Passiflorae incarnatae_
L.) (5-7:1), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, ovale Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PASSIFLORA DoppelherzPharma sind ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur Besserung des
Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
beträgt:
Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung 1 Filmtablette
1-2 mal täglich.
Zur Förderung des Schlafes bei nervlicher Belastung 1-2 Filmtabletten
eine halbe Stunde vor dem
Schlafengehen.
Maximale Tagesdosis: 2 Filmtabletten
Kinder
PASSIFLORA DoppelherzPharma werden für die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt
4.4).
Nieren -/Leberinsuffizienz
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Nieren-/Leberinsuffizienz
gibt es keine hinreichenden
Daten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
PASSIFLORA DoppelherzPharma sollten mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) und unzerkaut eingenommen werden.
2
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
PASSIFLORA DoppelherzPharma enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Fil