Passiflora Ardeypharm 260 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-08-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-08-2022

Wirkstoff:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt, Methanol 60% (V/V), (5-7:1)

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

Dosierung:

260 mg Passionsblumenkrauttrockenextrakt

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Passionsblumenkrauttrockenextrakt, Methanol 60% (V/V), (5-7:1) (50988) 260 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

registriert

Berechtigungsdatum:

2022-07-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASSIFLORA ARDEYPHARM
260 mg
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 2 Wochen nicht besser,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Passiflora Ardeypharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Passiflora Ardeypharm
beachten?
3. Wie ist Passiflora Ardeypharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Passiflora Ardeypharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST PASSIFLORA ARDEYPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Passiflora Ardeypharm ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
zur Besse-
rung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des
Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSIFLORA
ARDEYPHARM BEACHTEN?
2.1
Passiflora Ardeypharm darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Passionsblume oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Der
Anwender
sollte
bei
fortdauern
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASSIFLORA ARDEYPHARM
260 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
260 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 : 1)
Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V)
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Passiflora Ardeypharm ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
zur Besse-
rung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des
Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2
Hartkapseln
ein.
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_Kinder _
Die Anwendung von Passiflora Ardeypharm bei Kindern unter 12 Jahren
ist nicht
vorgesehen.
_Nieren oder Leberinsuffizienz _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Nieren- oder
Leberinsuffizienz gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Hartkapseln sollten unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise
ein Glas Trinkwasser) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung
eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Passionsblume oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine
ausreichenden Daten vorliegen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten
Passiflora
Ardeypharm
nicht
einnehmen.
Passiflora Ardeypharm enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Hart-
kapsel, d. h., es ist nahezu
                                
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