Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser))
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
260 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser)) (01132) 260 Milligramm
zum Einnehmen
registriert
2020-12-28
1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PASSIDON ® 260 mg Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 2 Wochen nicht besser, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Passidon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Passidon beachten? 3. Wie ist Passidon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Passidon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 von 5 1. WAS IST PASSIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Passidon ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSIDON BEACHTEN? 2.1 Passidon darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Passionsblume oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähn Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PASSIDON 260 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält: 260 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 : 1) Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V) SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Passidon ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2 Hartkapseln ein. Seite 2 von 5 _Kinder _ Die Anwendung von Passidon bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. _Nieren oder Leberinsuffizienz _ Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Nieren- oder Leberinsuffizienz gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Hartkapseln sollten unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen werden. Dauer der Anwendung: Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Passionsblume oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Passidon nicht einnehmen. Passidon enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN Lesen Sie das vollständige Dokument