Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Fachinformation
(SPC)
12-05-2024
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Wirkstoff:
Metoclopramid Hydrochlorid
Verfügbar ab:
Abbott Products GmbH
ATC-Code:
A03FA01
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Metoclopramid
Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASPERTIN 50 MG - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (= 10 ml) enthält 50 mg Metoclopramidhydrochlorid (als Monohydrat)
Sonstige Bestandteile:
80 mg Natriumchlorid in wässriger Lösung
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat
zur Herstellung einer Infusionslösung (pH 4,0 – 7,0)
Farblose, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Hochdosierte Metoclopramidtherapie bei Brechanfällen, hervorgerufen durch Zytostatika.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Nach Verdünnen intravenös wie folgt infundieren:
Beim Cisplatin-induzierten Erbrechen haben sich folgende Dosierungsschemata bewährt:
Kurzinfusionen über je 15 Minuten:
Beginn 1/2 Stunde vor der Zytostatika-Infusion
a) Bei Cisplatin-Dosen über 100 mg/m2 KOF (Körperoberfläche) (Schema Gralla):
5 x 2 mg/kg KG: ½ Stunde vor der Infusion, dann 1 ½ , 3 ½ , 5 ½ und (mit 3 Stunden
Abstand) 8 ½ Stunden nach Infusionsbeginn.
b) Bei Cisplatin-Dosen unter 100 mg/m2 KOF (Schema Strum):
6 x 1 mg/kg KG: ½ Stunde vor der Infusion, dann 1 ½ , 3 ½ und (mit 3 Stunden Abstand)
6 ½ , 9 ½ und 12 ½ Stunden nach Infusionsbeginn.
Dauerinfusion (Schema Saller):
Beginn 2 Stunden vor der Zytostatika-Infusion
a) Bei Cisplatin-Dosen über 90 mg/m2 KOF:
Initial 1 mg/kg KG pro Stunde auf 2 Stunden, danach 0,5 mg/kg KG pro Stunde auf 24
Stunden Gesamtdosis: 14 mg/kg KG.
b) Bei Cisplatin-Dosen unter 90 mg/m2 KOF wird die Dosis halbiert.
Bei Anwendung von Z
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