PASFEN 2MG/ML ŞURUP

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

fenspirid hidroklorür

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

R03DX03 

INN (Internationale Bezeichnung):

fenspirid hydrochloride

Berechtigungsdatum:

2018-04-10

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
PASFEN 2 MG/ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her 1 ml şurup 2.00 mg fenspirid hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sakkaroz, metil paraben, propil paraben, sitrik
asit monohidrat,
trisodyum sitrat dihidrat, sorbitol likit, limon aroması, çilek
aroması, propilen glikol
ve saf su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PASFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PASFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PASFEN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PASFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
PASFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PASFEN etkin madde olarak fenspirid hidroklorür içerir.
PASFEN’in her 1 ml’sinde 2 mg fenspirid hidroklorür
bulunmaktadır.
PASFEN, ağzı beyaz PE contalı kapak ile kapatılmış 150 ml’lik
amber renkli
tip III cam
şişelerde,
15
ml’lik
(5-10-15
ml
dereceli)
polipropilen
şeffaf
ölçü
kabı
ile
birlikte
ambalajlanır.
PASFEN,
akut
ve
kronik
iltihaplı
kulak,
burun,
boğaz
hastalıkları
ve
solunum
yolu
hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Mevsimsel ve
yıl boyu devam eden alerji de
dahil kulak ve solunum yolundaki alerjik reaksiyonların tedavisinde
kullanılır.
PASFEN ayrıca, k�

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PASFEN 2 mg/ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de;
Fenspirid hidroklorür
2.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml’de;
Sakkaroz
250.00 mg
Metil paraben
1.00 mg
Propil paraben
0.20 mg
Sorbitol likit
200.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Berrak, renksiz hafif viskoz sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PASFEN,

Kulak, burun, boğaz ve solunum yolunun akut ve kronik inflamatuar
hastalıklarının
(otit, rinit, rinofarenjit, trakeit, bronşit) tedavisinde,

Mevsimsel ve perennial alerjik rinit ve solunum sistemi ve kulak burun
boğazın diğer
alerjik belirtilerinde,

Kızamık ve gribin solunum belirtilerinde,

Boğmaca ve bronşiyal astımın inatçı öksürüğünün
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
14 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinler için günde 3 veya 6
kere 15 ml şurup alınız.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla uygulanır. Yemeklerden önce alınmalıdır. Şişeyi
kullanmadan önce çalkalayınız.
Günlük doz 2 ya da 3’e bölünerek alınmalıdır. Kutunun içinde
ilaçla birlikte 5, 10 ve 15 ml’ye
işaretli 15ml'lik ölçek sunulmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
PASFEN’in içeriğindeki fenspirid hidroklorürün böbrek
yetmezliği olan hastalarda kullanımı
ile ilgili veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla böbrek hastalığı
olanlarda kullanımı önerilmez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PASFEN’in
içeriğindeki
fenspirid
hidroklorürün
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla karaciğer
hastalığı olanlarda kullanımı
önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaş ve altındaki çocuklarda PASFEN kullanılmamalıdır.
2 yaşından büyük çocuklarda;
Günlük olarak tavsiye edilen doz 4 mg/kg fenspirid hidroklorürdür.
10 kg’ın altındak