Parvokan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Parvovirushepatitis-Virus, Stamm H, lebend; Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM, inaktiviert

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-Code:

QI01BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

Parvovirus Muscovy ducks, strain GM, inactivated, parvovirus, hepatitis Virus, strain H, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Parvovirushepatitis-Virus, Stamm H, lebend (35213) 0,3979 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Suspension; Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM, inaktiviert (35169) 0,1761 Serumneutralisations-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Ente

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-05-06

Gebrauchsinformation

Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
PART I: SUMMARY OF THE DOSSIER
Product information
Part I.B
1
November 2008
No. 905/EU-01
PARVOKAN
PACKUNGSBEILAGE
PARVOKAN
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parvokan
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 0,2 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Suspension: _
Inaktiviertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM, mind.
………............. 1,5 log 10 SN.E.*
_Lyophilisat: _
Lebendes, attenuiertes Virus der Parvovirushepatitis (Derzsysche
Krankheit), Stamm H, mind.
.......………....... 2,5 log 10 GKID
50
(Wirtssystem: Entenembryozellkultur)
*
1 SN.E.: Antigenmenge, um bei einem geimpften Tier einen Titer
serumneutralisierender Antikörper von 1 zu erzielen.
HILFSSTOFF(E) / ADJUVANS:
_Suspension: _
Al
3+
(als Aluminiumhydroxid)
..........................................................................................
0,42 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
_Suspension: _
Thiomersal max.
......................................................................….........................................
20 µg
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
PART I: SUMMARY OF THE DOSSIER
Product information
Part I.B
2
November 2008
No. 905/EU-01
PARVOKAN
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
PART I: SUMMARY OF THE DOSSIER
Product information
Part I.B
3
November 2008
No. 905/EU-01
PARVOKAN
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Moschusentenküken gegen die Parvovirose der
Moschusenten und
Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit).
Der von den beiden Impfstoffkompone

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parvokan
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 0,2 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Suspension: _
Inaktiviertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM, mind.
………............. 1,5 log 10 SN.E.*
_Lyophilisat: _
Lebendes, attenuiertes Virus der Parvovirushepatitis (Derzsysche
Krankheit), Stamm H, mind.
.......………....... 2,5 log 10 GKID
50
(Wirtssystem: Entenembryozellkultur)
* 1 SN.E.: Antigenmenge, um bei einem geimpften Tier einen Titer
serumneutralisierender Antikörper von 1 zu
erzielen.
HILFSSTOFF(E) / ADJUVANS:
_Suspension: _
Al
3+
(als Aluminiumhydroxid)
..........................................................................................
0,42 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
_Suspension: _
Thiomersal max.
......................................................................….........................................
20 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Moschusenten.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Moschusentenküken gegen die Parvovirose der
Moschusenten und
Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit).
Der von den beiden Impfstoffkomponenten hervorgerufene Impfschutz
wurde ab dem Alter von 14
Tagen nachgewiesen und hält während des Zeitraumes der maximalen
Empfänglichkeit an ( d. h. bis
zu einem Alter von vier Wochen).
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
-
Nur gesunde Tiere impfen.
-
Übliche aseptische Vorgehensweise beachten.
-
Für die Injektion der Impfstofflösung nur Desinfektionsmittel-
und/oder Antiseptika-freies
Impfbesteck verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher (Selbst-)Injektion ist unverzüglic