Parvaxor 40 mg/5 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC-Code:

C10BX15

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

cps dur 30x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 100x40 mg/5 mg (fľ.HDPE)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Therapiebereich:

Atorvastatín a perindopril

Berechtigungsstatus:

R - Aktuálna registrácia

Berechtigungsdatum:

2018-02-16

Gebrauchsinformation

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Správne poplatky
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Zdravotnícke pomôcky

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2016/06337-REG,
2016/06338-REG, 2016/06339-REG, 2016/06340-REG,
2016/06341-REG, 2016/06342-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Parvaxor 10 mg/5 mg
Parvaxor 20 mg/5 mg
Parvaxor 40 mg/5 mg
Parvaxor 10 mg/10 mg
Parvaxor 20 mg/10 mg
Parvaxor 40 mg/10 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Pomocná látka
so známym účinkom
Sacharóza (33,9 mg/kapsula Parvaxor 10/5 mg, 46,8 mg/kapsula Parvaxor
20/5 mg, 72,6 mg/kapsula
Parvaxor 40/5 mg, 54,9 mg/kapsula Parvaxor 10/10 mg, 67,8 mg/kapsula
Parvaxor 20/10 mg,
93,6 mg/kapsula Parvaxor 40/10 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tvrdá kapsula
Parvaxor 10/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s čiernym
vyrazeným “10 5” na bledomodrom
tele a čiernym vyrazeným “
” na bledomodrom uzávere, obsahujúca biele až b