Partusisten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol hydrobromide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fenoterolhydrobromid (06253) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-12-07

Gebrauchsinformation

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Status:
FUT
TeAM-Meeting vom:
13.05.2009
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: 
Nachforderung TeAM 445
Vorgänger:
15.01.2009 (TeAM 445)
Partusisten®
Tabletten
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 480
DRA-Manager:
Datum 
Unterschrift
Name in Blockbuchstaben
Informationsbeauftragter:
Datum 
Unterschrift
Name in Blockbuchstaben
Vertriebsleiter:
Datum 
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Status: 
FUT
TeAM-Meeting vom: 
13.05.2009
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: 
Nachforderung TeAM 445
Vorgänger: 
15.01.2009 (TeAM 445)
Partusisten®
Tabletten
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 480
Seite 3 von 1312
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
PARTUSISTEN®
5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
Zur Anwendung bei Schwangeren ab der 20. Schwangerschaftswoche
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1. Was ist PARTUSISTEN und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PARTUSISTEN beachten?
3. Wie ist PARTUSISTEN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARTUSISTEN aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARTUSISTEN UND

Fachinformation

Status:
FUT_v15_11.10.2012
Partusisten Tabletten 5 mg
Protokoll-Nr.:
5424617739
Fachinformation
Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Partusisten
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
1 Tablette enthält 5,0 mg Fenoterolhydrobromid.
Weiterer Bestandteil: Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit von der 20. Schwangerschaftswoche
bis zum Beginn der 37.
Schwangerschaftswoche oder bis zur Lungenreife des Fetus, solange eine
konkrete Gefährdung der
Schwangerschaft (z. B. basierend auf dem Zervixbefund) vorliegt und
eine Beseitigung der Ursache
für die Auslösung vorzeitiger Wehen nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Partusisten Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt:
Jeweils 1 Tablette in Abständen von 3 - 6 Stunden (4 - 8-mal täglich
1 Tablette). Die Intervalle
zwischen den Einnahmen sollen 6 Stunden nicht überschreiten.
Die Dosierung von Partusisten Tabletten ist individuell unter
Berücksichtigung von Wirksamkeit und
Verträglichkeit festzulegen. Dabei sollte stets die niedrigste Wehen
hemmende Dosis gewählt werden.
Die Tagesdosis bei Partusisten Tabletten beträgt 20 – 40 mg
Fenoterolhydrobromid.
Die Behandlung mit Partusisten wird üblicherweise durch intravenöse
Dauerinfusion eingeleitet.
Nachdem eine zuverlässige Wehenhemmung mit einer niedrigen Dosis
Partusisten, Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung, durch intravenöse Dauerinfusion
erzielt ist, kann die
Weiterbehandlung oral mit Partusisten Tabletten fortgesetzt werden.
Bei einer vorzeitigen Umstellung
auf orale Anwendung kann eine sichere Wehenhemmung nicht
gewährleistet werden.
Zweckmäßigerweise wird die erste Tablette 15 - 30 Minuten vor
Beendigung der Infusion verabreicht.
Die Tabletten sollen mit etwas Flüssigkeit eingenommen we