Paroxetine Sandoz 30 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Paroxetinehydrochloride 33,3 mg - Eq. Paroxetine 30 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine Hydrochloride

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Paroxetinehydrochloride 33.3 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paroxetine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 315822-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009557 - CNK-code: 2511863 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009540 - CNK-code: 2511889 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009564 - CNK-code: 2511871 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315813-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-16 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315822-15 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2008-03-31

Gebrauchsinformation

1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PAROXETINE SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE SANDOZ 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paroxetine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
PAROXETINE SANDOZ IS EEN BEHANDELING VOOR VOLWASSENEN MET DEPRESSIE
EN/OF ANGSTSTOORNISSEN. De
angststoornissen waarvoor Paroxetine Sandoz wordt gebruikt zijn:
obsessieve-compulsieve stoornis
(herhaalde obsessieve gedachten met oncontroleerbaar gedrag),
paniekstoornis (paniekaanvallen,
waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie of angst voor open
ruimten), sociale angststoornis
(angst voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische
stressstoornis (angst veroorzaakt door
een traumatisch voorval) en veralgemeende angststoornis (zich
doorgaans heel angstig of zenuwachtig
voelen).
Paroxetine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
SSRI’s (_selectieve_
_serotonineheropnameremmers_). Iedereen heeft een stof met de naam
serotonine in zijn hersenen.
Mensen die depressief of angstig zijn, hebben lagere concentraties van
serotonine dan anderen. H

Fachinformation

1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine (als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg paroxetine (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_20 mg filmomhulde tabletten:_
Een witte, ronde, in twee helften verdeelde tablet met een
drukgevoelige breukstreep en gemerkt met
PX 20. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_30 mg filmomhulde tabletten:_
Een blauwe, ovale, convexe tablet met een drukgevoelige breukstreep en
gemerkt met PX 30.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_40 mg filmomhulde tabletten:_
Een witte, ronde, in vieren verdeelde tablet met een drukgevoelige
breukstreep en gemerkt met PX 40.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
-
ernstige depressieve episode
-
obsessieve-compulsieve stoornis
-
paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
sociale angststoornis/sociale fobie
-
veralgemeende angststoornis
-
posttraumatische stressstoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ERNSTIGE DEPRESSIEVE EPISODE
2/17
De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. Over het algemeen treedt een
verbetering in na een week,
maar soms wordt die pas duidelijk vanaf de tweede week van de
behandeling.
Zoals met alle antidepressiva moet de dosering indien nodig worden
herzien en aangepast binnen 3 tot
4 weken na starten van de behandeling en daarna als dat klinisch
gepast wordt geacht. Bij sommige
patiënten die onvoldoende reageren op 20 mg, kan de dosering
geleidelijk met 10 mg per keer worden
verhoogd tot een maximum van 50 mg per dag naargelang van de respons
van de patiënt.
Patiënten met een depressie moeten l