Paroxetine ICC 20 mg, tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Verfügbar ab:

I.C.C. B.V.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

Darreichungsform:

Tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paroxetine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Gebrauchsinformation

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PAROXETINE ICC 10 MG, TABLETTEN ,
PAROXETINE ICC 20 MG, TABLETTEN ,
PAROXETINE ICC 30 MG, TABLETTEN ,
PAROXETINE ICC 40 MG, TABLETTEN .
Paroxetine (als hydrochloride anhydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

_Bewaar deze bijsluiter. Misschie heeft u hem later weer nodig._

_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._

_Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het _
_kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u._

_Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een _
_bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker._
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat is Paroxetine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe neemt u dit middel in? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _
_ _
_ _
1. WAT IS PAROXETINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paroxetine
wordt
gebruikt
bij
de
behandeling
van
volwassenen
met
ernstige
neerslachtigheid
(depressiviteit)
en/of
angststoornissen.
De
angststoornissen
die
met
Paroxetine
behandeld
kunnen
worden,
zijn:
obsessieve-compulsieve
stoornis
(terugkerende
dwangmatige
gedachten
met
ongecontroleerd
gedrag),
paniekstoornis
(paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de
angst voor open
ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale
situaties), post-
traumatische
stressstoornis
(angst
veroorzaakt
door
een
schokkende
ervaring)
en
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen).
Paroxetine behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve
serotonine _
_heropnameremmers _(in het Engels afgekort met SSRI) wordt genoemd.
Iedereen heeft de

Fachinformation

1
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine ICC 10 mg, tabletten
Paroxetine ICC 20 mg, tabletten
Paroxetine ICC 30 mg, tabletten
Paroxetine ICC 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paroxetine ICC 10 mg : Elke tablet bevat 10 mg paroxetine (in de vorm
van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Paroxetine ICC 20 mg : Elke tablet bevat 20 mg paroxetine (in de vorm
van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Paroxetine ICC 30 mg : Elke tablet bevat 30 mg paroxetine (in de vorm
van
paroxetinehydrochloride anhydraat) .
Paroxetine ICC 40 mg : Elke tablet bevat 40 mg paroxetine (in de vorm
van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
10 mg: biconvex gebroken witte tablet met inscriptie 10 op een zijde.
20 mg: plat uitziende ronde tablet met afgeschuinde rand, gebroken wit
met inscriptie 20
op een zijde met breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in twee
gelijke helften.
30 mg: plat uitziende ronde tablet met afgeschuinde rand, gebroken wit
met inscriptie 30
op een zijde met breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in twee
gelijke helften.
40 mg: capsule-vormige gebroken witte tablet met een breuklijn. De
tablet kan worden
verdeeld in twee gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
DE BEHANDELING VAN
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornissen/sociale fobie
2
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering
bij patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week
van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle antidepressiva moet de dosering
worden geëvalueerd
en indien nodig binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling
worden aangepast en
daarna