Paroxetine EG 20 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Paroxetinemesilaat 25,83 mg - Eq. Paroxetine 20 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

N06AB05

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paroxetine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 269062-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2004-11-22

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine (als paroxetinemesilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Paroxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Paroxetine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Paroxetine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Paroxetine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Paroxetine
behoort
tot
de
geneesmiddelen
die
selectieve
serotonine-heropnameremmers
(SSRI’s) genoemd worden, wat antidepressiva zijn.
Paroxetine EG wordt gebruikt bij de behandeling van:

Depressie (episodes van ernstige depressie)

Obsessief-compulsieve stoornis (herhaaldelijke obsessieve gedachten
en/of handelingen)

Paniekstoornis met of zonder agorafobie (bijv. een sterke angst om het
huis te verlaten,
winkels te betreden, of angst voor openbare ruimtes)

Sociale angststoornis/sociale fobie (sterke angst voor, of het
vermijden van alledaagse
sociale aangelegenheden)

Gegeneraliseerde angststoornis (in het algemeen zich zeer angstig of
nerveus voelen)

Posttraumatische
stressstoornis
(angst
veroorzaakt
door
het
herbeleven
van
een
traumatische ervaring)
2.
WANNEER MAG U PAROXETINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PAROXETINE EG NIET INNEMEN?

U bent ALLERGISCH VOOR

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine EG 20 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als
paroxetinemesilaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 3,81 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde gele filmomhulde tabletten met "POT 20" inscriptie aan één
kant en met een breuklijn aan
beide zijden.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
Episodes van majeure depressie
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornis/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress stoornis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episodes van majeure depressie_
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij
patiënten na één week, maar dit kan ook pas vanaf de tweede week
van de behandeling duidelijk
worden. Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden
geëvalueerd en indien nodig
binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling worden aangepast
en daarna wanneer dat
klinisch nodig wordt gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende
respons op de 20 mg,
kan de dosis geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot
maximaal 50 mg per dag
afhankelijk van de respons van de patiënt. Patiënten met episodes
van majeure depressie moeten
Samenvatting van de productkenmerken
2/19
gedurende een voldoende lange periode van tenminste 6 maanden
behandeld worden om er zeker
van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
_Obsessief-compulsieve stoornis_
De aanbevolen dosering bedraagt 40 mg per dag. Patiënten moeten
beginnen met 20 mg/dag en
de dosis kan geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot de
aanbevolen dosis. Indien
na een aantal weken bij de aanbevolen doser