PAROXETINE Dci Pharma 20 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

paroxétine base

Verfügbar ab:

DCI PHARMA

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

paroxetine base

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Groupe ANTIDEPRESSEURS - INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Produktbesonderheiten:

380 991-4 ou 34009 380 991 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 992-0 ou 34009 380 992 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 993-7 ou 34009 380 993 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 994-3 ou 34009 380 994 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 996-6 ou 34009 380 996 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 997-2 ou 34009 380 997 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 998-9 ou 34009 380 998 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 999-5 ou 34009 380 999 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 000-1 ou 34009 381 000 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 139-0 ou 34009 571 139 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2008-01-29

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable
Paroxétine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La paroxétine est un antidépresseur de la famille des Inhibiteurs
Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
épisode dépressif majeur (dépression),
·
troubles obsessionnels compulsifs (répétition obsessionnelle de
pensées et/ou d'actes),
·
trouble Panique avec ou sans agoraphobie (une forme particulière de
peur anormale pouvant inclure (ou pas) des peurs
telles que celle de quitter son domicile, d'entrer dans les magasins,
ou la peur des lieux publics),
·
trouble Anxiété sociale/Phobie Sociale (peur ou évitement
vis-à-vis des situations sociales de la vie quotidienne),
·

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine
.........................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond, plat, biseauté, et blanc gravé 20 sur une des faces
avec une barre de fractionnement.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale/Phobie Sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer
la disparition des symptômes.
TROUBL