PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

ZENTIVA K.S.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paroxetina

Produktbesonderheiten:

PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - PAROXETINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA ZENTIVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Paroxetina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Zentiva
3.
Cómo tomar Paroxetina Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Zentiva se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o
trastornos de ansiedad en adultos.Los
trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son:

Trastornos
obsesivo
compulsivos(pensamientos
repetitivos,
obsesivos
con
comportamiento
incontrolable)

Trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por
agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos)

Trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social)

Trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático)

Trastornode ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y
nervios).
Paroxetina
Zentiva
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de esta sustancia. No

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Paroxetina Zentiva 20 mg (22,2 mg, como hidrocloruro de paroxetina
anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Paroxetina Zentiva 20 mg: comprimidos recubiertos, redondos,
biconvexos, de color blanco a blanquecino,
de 10 mm de diámetro y ranurados en ambas caras y bordes. Marcados
con una “P” en una cara y un “20”
en la otra cara. El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio depresivo mayor
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno de estrés postraumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las
3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de
acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
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En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO (TOC)
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos