PAROXETINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

VIATRIS LIMITED

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paroxetina

Produktbesonderheiten:

PAROXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/09/2009 Comercializado - PAROXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/09/2005 Comercializado - PAROXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 21/09/2005 Comercializado - PAROXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 15/09/2009 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2001-11-07

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paroxetina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Viatris
3.
Cómo tomar Paroxetina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA ES UN TRATAMIENTO PARA ADULTOS CON DEPRESIÓN (EPISODIO
DEPRESIVO MAYOR) Y/O TRASTORNOS
DE ANSIEDAD. Los trastornos de ansiedad que se tratan con paroxetina
son: trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento
incontrolable), trastorno de angustia (ataques de
angustia, incluidos los causados por agorafobia -miedo a los espacios
abiertos), trastorno de ansiedad social
(miedo o rechazo a las situaciones sociales), trastorno de estrés
postraumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada
(sentimiento general de ansiedad o
nerviosismo).
Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados ISRS
(inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina). Todas las personas tienen en el cerebro
una sustancia denominada serotonina.
Las personas que sufren depresión o ansiedad tienen niveles de
serotonina más bajos que el resto de la
población. No se conoce e

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como paroxetina hidrocloruro
anhidro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, convexos, ranurados y
marcados con “P2” en una cara y
marcados con “G” por el reverso y aproximadamente 8 mm de
diámetro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:_ _
-
Episodio Depresivo Mayor.
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo.
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia.
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social.
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada.
-
Trastorno por Estrés Postraumático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hay diferentes dosis disponibles para cumplir con el régimen
posológico.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana, pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las
3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de
acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
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TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg