PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paroxetina

Produktbesonderheiten:

PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 29/09/2003 Comercializado - PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/09/2003 Comercializado - PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/09/2003 No Comercializado - PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 29/09/2003 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2003-09-29

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Paroxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paroxetina TARBIS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Paroxetina TARBIS
3. Cómo tomar
Paroxetina TARBIS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Paroxetina TARBIS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina TARBIS 20 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos y actúa sobre
el sistema nervioso central.
Paroxetina TARBIS está indicado en el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tratamiento del trastorno por angustia
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAROXETINA TARBIS
NO TOME PAROXETINA TARBIS
- si es alérgico al principio activo paroxetina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o
con pimozida o bien con un
tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados
inhibidores del enzima
MAO (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas
semanas.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomas
Pa

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,24 mg de lecitina
de soja (E-322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son circulares, biconvexos, ranurados en una cara, de
color blanco o blanco-grisáceo.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de alimento.
El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
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La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dos