PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paroxetina

Produktbesonderheiten:

PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/03/2006 Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 21/09/2009 No Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/09/2009 Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/01/2003 No Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 21/09/2009 No Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 21/09/2009 Comercializado - PAROXETINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2003-01-15

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PAROXETINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PAROXETINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAROXETINA RATIOPHARM
3.
CÓMO TOMAR PAROXETINA RATIOPHARM
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PAROXETINA RATIOPHARM
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES PAROXETINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA RATIOPHARM SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN
Y/O TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN
ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son:
-
trastorno
obsesivo
compulsivo
(pensamientos
obsesivos,
repetitivos
con
comportamiento
no
controlado),
-
trastorno por angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por
agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos),
-
trastorno de fobia social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social),
-
trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad
y nervios).
Paroxetina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
ISRS
(inhibidores
selectivos
de
la
recaptación de serotonina). Todos tenemos en el cerebro una sustancia
llamada serotonina. Las personas
que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de
esta sustancia. No se conoce de modo
preciso el mecanismo de acción de paroxetina y otros ISRS, pero
ejercen su acción

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como paroxetina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos,
ranurados y marcados con “P 2” por
un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio de depresión mayor,
-
Trastorno obsesivo compulsivo,
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia,
-
Trastorno de ansiedad social / fobia social,
-
Trastorno de ansiedad generalizada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Episodio depresivo mayor
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las
3 - 4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de
acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de síntomas.
Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 60
mg/día si después de algunas
semanas se obser