Paroxetina Aurobindo 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Paroxetina

Verfügbar ab:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Paroxetina, cloridrato hemi-hidratado 22.2 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

paroxetine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5090360 CNPEM: 50002490 CHNM: 10012339 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-02-22

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
21-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Aurobindo
3. Como tomar Paroxetina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina Aurobindo e para que é utilizado
Paroxetina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos chamados
Inibidores
Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRS), que são
antidepressivos.
Paroxetina Aurobindo é utilizado no tratamento de adultos com
depressão e/ou
perturbações de ansiedade. Paroxetina Aurobindo é utilizado no
tratamento das
seguintes
perturbações
de
ansiedade:
perturbação
obsessivo-compulsiva
(pensamentos
repetitivos
e
obsessivos
com
comportamento
incontrolável),
perturbação
de
pânico
(ataques
de
pânico,
incluindo
aqueles
causados
por
agorafobia, que se refere ao medo de espaços abertos), perturbação
de ansiedade
social (medo ou fuga de situações sociais), perturbação de stress
pós-traumático
(ansiedade causada por um acontecimento traumático) e perturbação
de ansiedade
generalizada (sentir-se geralmente muito ansioso ou nervoso).

Fachinformation

APROVADO EM
21-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina
(sob a forma
de hidrocloreto de paroxetina hemi-hidratado).
Excipiente com efeito conhecido: lactose anidra 9,5 mg /comprimido
revestido por
película.
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de paroxetina
(sob a forma
de hidrocloreto de paroxetina hemi-hidratado).
Excipiente com efeito conhecido: lactose anidra 14,25 mg /comprimido
revestido por
película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
20 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, formato de cápsula,
biconvexos,
gravados com “56” numa das faces do comprimido e “C” na outra
face com uma
linha de divisão profunda.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
30 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
azuis,
formato
de
cápsula,
biconvexos,
gravados com “F” numa das faces e “12” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
Episódio depressivo major.
Distúrbio obsessivo-compulsivo (DOC).
Distúrbio de pânico com e sem agorafobia.
Distúrbios de ansiedade social / fobia social.
Distúrbio de ansiedade generalizada.
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21-06-2021
INFARMED
Distúrbio de stress pós-traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
Recomenda-se a administração de paroxetina uma vez ao dia, de
manhã, com
alimentos.
O comprimido revestido por película ou as metades de comprimidos
devem ser
engolidos e não mastigados.
Posologia
Episódios depressivos major
A dose recomendada é de 20 mg por dia. Em geral, a melhoria dos
doentes começa
ao fim de uma semana, mas pode só se tornar evidente a partir da
segunda semana
de terapêutica.
Tal como acontece com