Paroxetin Aristo 20 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PAROXETINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINHYDROCHLORID

Einheiten im Paket:

15 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,10 Filmtabletten i

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Paroxetin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin Aristo beachten?
3.
Wie ist Paroxetin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN ARISTO WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN
UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET
. Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin Aristo behandelt
werden, sind:
−
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
−
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht werden;
Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen),
−
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
−
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis)
−
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Paroxetin Aristo ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRIs
genannt werden (selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). Jeder Mensch hat ein

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin Aristo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,24 mg Sojalecithin
(E322) pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Kreisrunde, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten von
10 mm Durchmesser mit der
Prägung „P“ und Bruchrille auf der einen und „20“ und
Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von_
-
depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
Paroxetin Aristo 20 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung innerhalb von drei bis vier
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und gegebenenfalls
angepasst werden; danach erfolgt
die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die
auf eine Dosis von 20 mg
Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen
des Patienten allmählich in 10
mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens sechs Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung_
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Parox