Paroxetin ALMUS 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Almus Deutschland GmbH (8096985)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-21

Gebrauchsinformation

1- 12 -
112113
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69987.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PAROXETIN ALMUS 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin ALMUS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin ALMUS beachten?
3. Wie ist Paroxetin ALMUS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin ALMUS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PAROXETIN ALMUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN ALMUS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSSTÖRUNGEN
ANGEWENDET.
Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin ALMUS behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken mit unkontrollierbaren
Zwangshandlungen),
-
Panikstörung (Panikanfälle einschließlich den Anfällen, die durch
Agoraphobie, das heißt Angst vor öffentlichen Plätzen, verursacht werden),
-
soziale Angststörung (Furcht oder

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69987.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paroxetin ALMUS 20 mg Filmtabletten
Paroxetin ALMUS 30 mg Filmtabletten
Paroxetin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Paroxetin ALMUS 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 22,20 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg 
Paroxetin.
Sonstige Bestandteile:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) 0,24 mg
_Paroxetin ALMUS 30 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 33,30 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 30 mg 
Paroxetin.
Sonstige Bestandteile:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) 0,36 mg
Gelborange S (E110) 0,002 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Paroxetin ALMUS 20 mg Filmtabletten:_
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtablette, Durchmesser 10 mm, 
Bruchkerbe auf den Schrägkanten und beiden Seiten und Prägung P20 auf 
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Paroxetin ALMUS 30 mg Filmtabletten:_
Runde, bikonvexe, blaue Filmtablette, Durchmesser 12 mm, Bruchkerbe auf 
einer Seite und Prägung P30 auf der anderen Seite.
12712 
22
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
22722 
33
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von
- Episoden einer Major Depression
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
- Generalisierter Angststörung
- Posttraumatischer Belastungsstörung.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es wird empfohlen, Paroxetin einmal täglich, morgens zusammen mit Nahrung 
einzunehmen. Die Filmtablette sollte möglichst unzerkaut geschlu