paroxedura 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 33,33 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-06-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXEDURA
® 30 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist paroxedura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von paroxedura beachten?
3.
Wie ist paroxedura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist paroxedura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXEDURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXEDURA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
DEPRESSIONEN (EPISODE EINER
MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN.
Die folgenden Angststörungen können mit paroxedura
behandelt werden: Zwangsstörung (wiederholte, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich durch Agoraphobie
ausgelöste Attacken, d. h. Angst, über
offene, leere Plätze zu gehen), soziale Angststörung (Angst vor oder
Vermeidung von gesellschaftlichen
Situationen), posttraumatische Belastungsstörung (Angst, ausgelöst
durch ein traumatisches Ereignis) und
generalisierte Angststörung (allgemeines Gefühl großer Angst oder
Nervosität).
Paroxetin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRI). Die Substanz Serotonin findet

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
paroxedura 20 mg Filmtabletten
paroxedura 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_paroxedura 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
_paroxedura 30 mg Filmtabletten_
:
Jede Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_paroxedura 20 mg Filmtabletten: _
Weiße, konvexe Filmtablette mit der Prägung „P/2“ und Bruchkerbe
auf der einen
Seite und „G“ auf der anderen, ungefähr 8 mm im Durchmesser.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_paroxedura 30 mg Filmtabletten_
:
Weiße, konvexe Filmtablette mit Prägung “P/3” und Bruchrille auf
der einen
Seite und “G” auf der anderen, ungefähr 9,5 mm im Durchmesser.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von: _
-
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die gewünschte Dosis zu erhalten, sind andere Stärken im Markt
verfügbar.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression): _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise
erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis
4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig
angepasst
werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß de