ParoGen 20 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Paroxetinum + Carboxymethylamylum natricum (typ A)

Verfügbar ab:

Mylan Ireland Limited

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetinum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786046; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990425877; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990425884

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PAROGEN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Paroksetyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Parogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parogen
3.
Jak stosować lek Parogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PAROGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PAROGEN JEST STOSOWANY W LECZENIU DOROSŁYCH Z DEPRESJĄ (EPIZOD
DUŻEJ DEPRESJI) I/LUB
ZABURZENIAMI LĘKOWYMI.
Zaburzenia lękowe, w których stosowany jest lek Parogen, są to:
zespół
natręctw (powtarzające się, obsesyjne myśli i niepoddające się
kontroli zachowania), zespół lęku
napadowego (napady paniki, w tym napady paniki spowodowane
agorafobią, czyli lękiem przed
otwartą przestrzenią), zespół lęku społecznego (strach lub
unikanie sytuacji społecznych), zespół
stresu pourazowego (lęk spowodowany traumatycznym wydarzeniem) i
zespół lęku uogólnionego
(uczucie ogólnego, silnego lęku i zdenerwowania).
Parogen należy do grupy leków zwanych SSRI (selektywne inhibitory
wychwytu zwrotnego
serotoniny). U każdego człowieka występuje w mózgu substancja
zwana serotoniną. U osób z depresją
lub lękiem stężenie serotoniny jest mniejsze niż u innych ludzi.
Nie wy

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parogen, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (w postaci
bezwodnego chlorowodorku
paroksetyny).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, wielkości 8 mm, wypukłe tabletki powlekane, o średnicy
około 8 mm, z wytłoczonym napisem
„P2” i rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz napisem „G”
po drugiej stronie.
Rowek dzielący służy jedynie do przełamania tabletki w celu jej
łatwiejszego połknięcia, a nie do
podzielenia tabletki na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
-
epizodu dużej depresji
-
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
-
zespołu lęku napadowego z lub bez agorafobii
-
zespołu lęku społecznego/ fobii społecznej
-
zespołu lęku uogólnionego
-
zespołu stresu pourazowego
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W celu uzyskania zalecanych dawek można skorzystać z produktów
zawierających inne dawki leku.
EPIZOD DUŻEJ DEPRESJI
Zalecana dawka wynosi 20 mg raz dziennie. Zazwyczaj poprawa stanu
chorych następuje po tygodniu
leczenia, ale zdarza się, że jest widoczna dopiero w drugim tygodniu
terapii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych,
dawkowanie produktu należy
ponownie ocenić i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować w ciągu
3-4 tygodni od rozpoczęcia
leczenia oraz w późniejszym okresie, jeśli będzie to klinicznie
uzasadnione. U niektórych chorych,
u których odpowiedź na dawkę 20 mg jest niewystarczająca, dawkę
można stopniowo zwiększać,
jednorazowo o 10 mg, maksymalnie do 50 mg na dobę, w zależności od
odpowiedzi pacjenta na
leczenie.
_ _
_ _
Pacjenci z depresją powinni być leczeni dostatecznie długo, (co
najmniej przez 6 miesięcy), aby
zapewnić ustąpienie objawów.
ZABURZENIE OBSESYJNO-KOMPULSYJNE
Zalecana dawka wynosi 40 mg dziennie. Pacjenci powinni zaczy